Modulación Visual TMS en el Trastorno Dismórfico Corporal (EMPAC-BDD)
Modulación Exógena de la Percepción Visual y Conectividad en el Trastorno Dismórfico Corporal (EMPAC-BDD)
El objetivo de este estudio observacional es probar los efectos de un tipo de estimulación cerebral no invasiva llamada estimulación magnética transcraneal (TMS) en el procesamiento visual en adultos con síntomas de trastorno dismórfico corporal cuando se combina con la modificación de la atención visual.
Los principales objetivos son comprender, en personas con trastorno dismórfico corporal y personas con trastorno dismórfico corporal subclínico:
- Los efectos de la estimulación TMS excitatoria e inhibitoria de las regiones parietales del cerebro cuando se realiza justo antes de la modulación de la atención visual en las conexiones funcionales del cerebro.
- Los efectos de la estimulación TMS excitatoria e inhibitoria de las regiones parietales del cerebro cuando se realiza justo antes de la modulación de la atención visual en la percepción visual global/holística.
Los participantes recibirán un tipo de TMS (excitatorio o inhibitorio) seguido inmediatamente por un escáner cerebral fMRI durante el cual verán imágenes de sus rostros. El segundo día, harán lo mismo, pero recibirán la estimulación TMS excitatoria o inhibitoria que no recibieron el primer día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RESUMEN DEL PROYECTO
Las personas con trastorno dismórfico corporal (BDD, por sus siglas en inglés) perciben erróneamente algunos aspectos de su apariencia como defectuosos o defectuosos, a pesar de que estos son imperceptibles o parecen minúsculos para los demás. Con convicciones de desfiguración y fealdad, por lo general tienen poca percepción o creencias delirantes, pensamientos obsesivos y comportamientos compulsivos, ansiedad y depresión. Estos resultan en dificultades significativas en el funcionamiento, depresión, intentos de suicidio (25%) y hospitalización psiquiátrica (50%). A pesar de esto, se han realizado relativamente pocos estudios de neurobiología y pocos estudios de tratamiento. Esto subraya una necesidad crítica de investigación para identificar nuevos objetivos para la intervención basada en una comprensión integral de los mecanismos fisiopatológicos. Investigaciones anteriores han descubierto mecanismos que pueden contribuir a las distorsiones de la percepción, incluidas anormalidades prominentes en los sistemas de procesamiento visual. Estos han contribuido a un modelo de procesamiento global / holístico disminuido y procesamiento local / detallado mejorado, atribuido a perturbaciones "de abajo hacia arriba" y "de arriba hacia abajo" en la percepción. Experimentos anteriores que utilizaron pruebas psicofísicas, nuevas técnicas de modulación visual del comportamiento e imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) han investigado los sistemas visuales del cerebro responsables del procesamiento global y local y encontraron evidencia temprana de que pueden ser modificables en BDD. Este estudio evaluará si se pueden lograr modificaciones adicionales mediante la neuromodulación no invasiva con estimulación magnética transcraneal (TMS) repetitiva. Tal modulación puede ser necesaria para mejorar los efectos de la modulación del comportamiento e inducir la magnitud de los cambios funcionales necesarios para lograr mejoras clínicamente significativas en las experiencias perceptivas en personas con TDC. El experimento propuesto determinará si la TMS excitatoria e inhibitoria mejora e inhibe, respectivamente, los efectos de una estrategia de modulación visual conductual sobre la conectividad cerebral y sobre el procesamiento visual global en una tarea psicofísica. Esto se evaluará en personas con TDC clínico y en personas con TDC subclínico. Los resultados contribuirán a un modelo mecanicista integral del procesamiento de información visual anormal que subyace al dominio de síntomas centrales de las percepciones erróneas de la apariencia. Además, los resultados serán fundamentales para el desarrollo y la optimización de futuras combinaciones de neuromodulación y nuevos tratamientos de reentrenamiento perceptivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H3
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Desórden dismórfico del cuerpo:
Inclusión:
- machos o hembras
- edades 18-40
- cumplir con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico (DSM-5) para el trastorno dismórfico corporal
- tener una versión de trastorno dismórfico corporal de la escala de trastorno obsesivo-compulsivo de Yale-Brown (BDD-YBOCS) con una puntuación de ≥20
- preocupaciones de apariencia primaria de la cara o el área de la cabeza
- sin medicación previa o sin medicación durante al menos 8 semanas antes de la inscripción
Trastorno dismórfico corporal subclínico:
- machos o hembras
- edades 18-40
- tener una puntuación en el Cuestionario de preocupación dismórfica de ≥8 (1 desviación estándar [STD] por encima de las normas de la población)
- preocupaciones de apariencia primaria de la cara o el área de la cabeza
- sin medicación previa o sin medicación durante al menos 8 semanas antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
Desórden dismórfico del cuerpo:
- trastornos mayores concurrentes del Eje I, incluidos los trastornos por uso de sustancias, aparte de los trastornos de ansiedad o los trastornos depresivos, ya que estas comorbilidades son muy comunes y, de lo contrario, la muestra no sería representativa; sin embargo, BDD debe ser el diagnóstico primario.
- toda la vida: trastorno bipolar o trastorno psicótico
- medicamentos psicotrópicos, además de un sedante/hipnótico de vida media corta para el insomnio, o una benzodiacepina de vida media corta según sea necesario para la ansiedad, pero que no exceda una frecuencia de 3 dosis en una semana y que no se tome los días del entrenamiento o resonancia magnética
- terapia cognitivo-conductual actual
Trastorno dismórfico corporal subclínico:
Exclusión:
- cumplir con los criterios completos del DSM-5 para el trastorno dismórfico corporal
- trastornos actuales del Eje I, incluidos los trastornos por uso de sustancias
- toda la vida: trastorno bipolar o trastorno psicótico
- medicamentos psicotrópicos, además de un sedante/hipnótico de vida media corta para el insomnio, o una benzodiacepina de vida media corta según sea necesario para la ansiedad, pero que no exceda una frecuencia de 3 dosis en una semana y que no se tome los días del entrenamiento o resonancia magnética
- terapia cognitivo-conductual actual
Criterios de exclusión para todos los participantes:
- Desorden neurológico
- El embarazo
- Principales trastornos médicos actuales que pueden afectar el metabolismo cerebral, como diabetes o trastornos de la tiroides
- Riesgo actual de suicidio con un plan e intención
- Implantes o dispositivos metálicos ferromagnéticos (implantes o dispositivos electrónicos, bombas de infusión, clips para aneurismas, fragmentos metálicos o cuerpos extraños, prótesis, articulaciones, varillas o placas metálicas)
- Agudeza visual inferior a 20/35 para cada ojo según lo determinado por la tabla de agudeza de visión de cerca de Snellen (la visión se evaluará con lentes correctivos si el participante los usa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: iTBS luego cTBS
iTBS día 1, cTBS día 2
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estimulación magnética transcraneal
estimulación magnética transcraneal
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Experimental: cTBS luego iTBS
cTBS día 1, iTBS día 2
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estimulación magnética transcraneal
estimulación magnética transcraneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de inversión de la cara
Periodo de tiempo: Antes de TMS el día 2
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En una tarea de reconocimiento de elección forzada, los participantes verán conjuntos de caras objetivo verticales seguidas de 2 caras de selección verticales y conjuntos de caras objetivo invertidas seguidas de 2 caras de selección invertidas.
Se les indicará que seleccionen una de las dos caras que sea igual a la cara objetivo, de la forma más rápida y precisa posible.
La variable dependiente es la diferencia en los tiempos de respuesta para caras verticales e invertidas.
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Antes de TMS el día 2
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Efecto de inversión de la cara
Periodo de tiempo: Después de fMRI el día 2
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En una tarea de reconocimiento de elección forzada, los participantes verán conjuntos de caras objetivo verticales seguidas de 2 caras de selección verticales y conjuntos de caras objetivo invertidas seguidas de 2 caras de selección invertidas.
Se les indicará que seleccionen una de las dos caras que sea igual a la cara objetivo, de la forma más rápida y precisa posible.
La variable dependiente es la diferencia en los tiempos de respuesta para caras verticales e invertidas.
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Después de fMRI el día 2
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Efecto de inversión de la cara
Periodo de tiempo: Antes de TMS en el día 3
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En una tarea de reconocimiento de elección forzada, los participantes verán conjuntos de caras objetivo verticales seguidas de 2 caras de selección verticales y conjuntos de caras objetivo invertidas seguidas de 2 caras de selección invertidas.
Se les indicará que seleccionen una de las dos caras que sea igual a la cara objetivo, de la forma más rápida y precisa posible.
La variable dependiente es la diferencia en los tiempos de respuesta para caras verticales e invertidas.
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Antes de TMS en el día 3
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Efecto de inversión de la cara
Periodo de tiempo: Después de fMRI el día 3
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En una tarea de reconocimiento de elección forzada, los participantes verán conjuntos de caras objetivo verticales seguidas de 2 caras de selección verticales y conjuntos de caras objetivo invertidas seguidas de 2 caras de selección invertidas.
Se les indicará que seleccionen una de las dos caras que sea igual a la cara objetivo, de la forma más rápida y precisa posible.
La variable dependiente es la diferencia en los tiempos de respuesta para caras verticales e invertidas.
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Después de fMRI el día 3
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Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS)
Periodo de tiempo: Antes de fMRI el día 2
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Esta escala consta de seis ítems escritos para evaluar los siguientes dominios de la experiencia corporal actual: (1) insatisfacción-satisfacción con la apariencia física general; (2) insatisfacción-satisfacción con el tamaño y la forma del cuerpo; (3) insatisfacción-satisfacción con el propio peso; (4) sentimientos de atractivo físico-falta de atractivo; (5) sentimientos actuales sobre la apariencia de uno en relación con cómo se siente normalmente; y (6) evaluación de la apariencia de uno en relación con el aspecto de la persona promedio.
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Antes de fMRI el día 2
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Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS)
Periodo de tiempo: Después de fMRI el día 2
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Esta escala consta de seis ítems escritos para evaluar los siguientes dominios de la experiencia corporal actual: (1) insatisfacción-satisfacción con la apariencia física general; (2) insatisfacción-satisfacción con el tamaño y la forma del cuerpo; (3) insatisfacción-satisfacción con el propio peso; (4) sentimientos de atractivo físico-falta de atractivo; (5) sentimientos actuales sobre la apariencia de uno en relación con cómo se siente normalmente; y (6) evaluación de la apariencia de uno en relación con el aspecto de la persona promedio.
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Después de fMRI el día 2
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Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS)
Periodo de tiempo: Antes de fMRI el día 3
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Esta escala consta de seis ítems escritos para evaluar los siguientes dominios de la experiencia corporal actual: (1) insatisfacción-satisfacción con la apariencia física general; (2) insatisfacción-satisfacción con el tamaño y la forma del cuerpo; (3) insatisfacción-satisfacción con el propio peso; (4) sentimientos de atractivo físico-falta de atractivo; (5) sentimientos actuales sobre la apariencia de uno en relación con cómo se siente normalmente; y (6) evaluación de la apariencia de uno en relación con el aspecto de la persona promedio.
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Antes de fMRI el día 3
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Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS)
Periodo de tiempo: Después de fMRI el día 3
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Esta escala consta de seis ítems escritos para evaluar los siguientes dominios de la experiencia corporal actual: (1) insatisfacción-satisfacción con la apariencia física general; (2) insatisfacción-satisfacción con el tamaño y la forma del cuerpo; (3) insatisfacción-satisfacción con el propio peso; (4) sentimientos de atractivo físico-falta de atractivo; (5) sentimientos actuales sobre la apariencia de uno en relación con cómo se siente normalmente; y (6) evaluación de la apariencia de uno en relación con el aspecto de la persona promedio.
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Después de fMRI el día 3
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Conectividad cerebral y activación en el flujo visual dorsal y ventral al ver los propios rostros
Periodo de tiempo: Después de TMS el día 2
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Obtendremos datos de fMRI mientras los participantes ven fotografías de su propio rostro.
Después del preprocesamiento y el análisis, seremos capaces de determinar: a) los cambios en la conectividad del flujo visual dorsal y ventral mientras se observan caras de manera natural después, en comparación con antes, de la modulación de la atención visual.
Esto se determinará tanto para la tarea fMRI después de iTBS como para cTBS.
También determinaremos, b) asociaciones entre cambios en la conectividad cerebral con cambios en el procesamiento global/local (efecto de inversión de la cara) como resultado de iTBS y cTBS.
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Después de TMS el día 2
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Conectividad cerebral y activación en el flujo visual dorsal y ventral al ver los propios rostros
Periodo de tiempo: Después de TMS el día 3
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Obtendremos datos de fMRI mientras los participantes ven fotografías de su propio rostro.
Después del preprocesamiento y el análisis, seremos capaces de determinar: a) los cambios en la conectividad del flujo visual dorsal y ventral mientras se observan caras de manera natural después, en comparación con antes, de la modulación de la atención visual.
Esto se determinará tanto para la tarea fMRI después de iTBS como para cTBS.
También determinaremos, b) asociaciones entre cambios en la conectividad cerebral con cambios en el procesamiento global/local (efecto de inversión de la cara) como resultado de iTBS y cTBS.
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Después de TMS el día 3
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Conectividad cerebral y activación en el flujo visual dorsal y ventral al ver rostros revueltos
Periodo de tiempo: Después de TMS el día 2
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Para un análisis exploratorio, obtendremos datos de fMRI mientras los participantes ven fotografías de rostros revueltos, para comprender cómo TMS afecta el procesamiento visual no relacionado con el rostro.
Después del preprocesamiento y el análisis, seremos capaces de determinar: a) los cambios en la conectividad del flujo visual dorsal y ventral mientras se observan caras de manera natural después, en comparación con antes, de la modulación de la atención visual.
Esto se determinará tanto para la tarea fMRI después de iTBS como para cTBS.
También determinaremos, b) asociaciones entre cambios en la conectividad cerebral con cambios en el procesamiento global/local (efecto de inversión de la cara) como resultado de iTBS y cTBS.
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Después de TMS el día 2
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Conectividad cerebral y activación en el flujo visual dorsal y ventral al ver rostros revueltos
Periodo de tiempo: Después de TMS el día 3
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Para un análisis exploratorio, obtendremos datos de fMRI mientras los participantes ven fotografías de rostros revueltos, para comprender cómo TMS afecta el procesamiento visual no relacionado con el rostro.
Después del preprocesamiento y el análisis, seremos capaces de determinar: a) los cambios en la conectividad del flujo visual dorsal y ventral mientras se observan caras de manera natural después, en comparación con antes, de la modulación de la atención visual.
Esto se determinará tanto para la tarea fMRI después de iTBS como para cTBS.
También determinaremos, b) asociaciones entre cambios en la conectividad cerebral con cambios en el procesamiento global/local (efecto de inversión de la cara) como resultado de iTBS y cTBS.
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Después de TMS el día 3
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21MH128815 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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