TMS:n visuaalinen modulaatio kehon dysmorfisessa häiriössä (EMPAC-BDD)
Visuaalisen havainnon ja yhteyksien eksogeeninen modulaatio kehon dysmorfisessa häiriössä (EMPAC-BDD)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata eräänlaisen noninvasiivisen aivostimulaation, jota kutsutaan transkraniaaliseksi magneettistimulaatioksi (TMS), vaikutuksia visuaaliseen prosessointiin aikuisilla, joilla on kehon dysmorfisen häiriön oireita yhdistettynä visuaalisen tarkkaavaisuuden muokkaamiseen.
Päätavoitteena on ymmärtää ihmisillä, joilla on kehon dysmorfinen häiriö ja ihmisillä, joilla on subkliininen kehon dysmorfinen häiriö:
- Parietaalisten aivojen alueiden kiihottavan ja estävän TMS-stimulaation vaikutukset, kun se tehdään juuri ennen visuaalisen huomion modulaatiota aivojen toiminnallisiin yhteyksiin.
- Parietaalisten aivojen alueiden kiihottavan ja estävän TMS-stimulaation vaikutukset, kun se tehdään juuri ennen visuaalisen huomion modulaatiota globaaliin/kokonaisvaltaiseen visuaaliseen havaintoon.
Osallistujat saavat yhden tyyppisen TMS:n (kiihottavan tai estävän), jota seuraa välittömästi fMRI-aivokuvaus, jonka aikana he katsovat kuvia kasvoistaan. Toisena päivänä he tekevät samoin, mutta saavat joko kiihottavan tai estävän TMS-stimulaation, jota he eivät saaneet ensimmäisenä päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PROJEKTIN YHTEENVETO
Yksilöt, joilla on kehon dysmorfinen häiriö (BDD), näkevät väärin ulkonäönsä näkökohdat näkyvästi virheellisinä tai viallisina, vaikka ne ovat huomaamattomia tai näyttävät vähäisiltä muiden silmissä. Heillä on tyypillisesti huono näkemys tai harhaanjohtavia uskomuksia, pakkomielteisiä ajatuksia ja pakkokäyttäytymistä, ahdistusta ja masennusta. Nämä johtavat merkittäviin toimintavaikeuksiin, masennukseen, itsemurhayrityksiin (25 %) ja psykiatriseen sairaalahoitoon (50 %). Tästä huolimatta neurobiologian tutkimuksia ja hoitotutkimuksia on tehty suhteellisen vähän. Tämä korostaa kriittistä tutkimustarvetta uusien interventiokohteiden tunnistamiseksi, jotka perustuvat patofysiologisten mekanismien kattavaan ymmärtämiseen. Aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet mekanismeja, jotka voivat edistää havaintohäiriöitä, mukaan lukien näkyvät poikkeavuudet visuaalisissa käsittelyjärjestelmissä. Nämä ovat myötävaikuttaneet heikentyneen globaalin/kokonaisprosessoinnin ja tehostetun paikallisen/yksityiskohtaisen käsittelyn malliin, joka johtuu "alhaalta ylös" ja "ylhäältä alas" tapahtuvista havaintohäiriöistä. Aiemmat kokeet, joissa käytettiin psykofyysisiä testejä, uusia käyttäytymisen visuaalisia modulaatiotekniikoita ja funktionaalista magneettikuvausta (fMRI), ovat tutkineet aivojen visuaalisia järjestelmiä, jotka ovat vastuussa globaalista ja paikallisesta prosessoinnista ja löytäneet varhaisia todisteita siitä, että niitä voidaan muokata BDD:ssä. Tässä tutkimuksessa testataan, voidaanko lisämuutoksia saada aikaan käyttämällä noninvasiivista neuromodulaatiota toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS). Tällainen modulaatio voi olla tarpeen käyttäytymismodulaation vaikutusten tehostamiseksi ja toiminnallisten muutosten suuruuden indusoimiseksi, jotka ovat välttämättömiä kliinisesti merkittävien parannusten saavuttamiseksi havaintokokemuksessa BDD:tä sairastavilla potilailla. Ehdotettu koe määrittää, tehostaako ja estääkö kiihottava ja estävä TMS käyttäytymisvisuaalisen modulaatiostrategian vaikutuksia aivojen yhteyksiin ja globaaliin visuaaliseen prosessointiin psykofyysisessä tehtävässä. Tämä testataan henkilöillä, joilla on kliininen BDD ja henkilöillä, joilla on subkliininen BDD. Tulokset auttavat luomaan kattavan mekaanisen mallin epänormaalista visuaalisen tiedon käsittelystä, joka on ulkonäön väärinkäsitysten ydinoireiden taustalla. Lisäksi tulokset ovat kriittisiä neuromodulaation ja uusien havainnon uudelleenkoulutushoitojen tulevien yhdistelmien kehittämisessä ja optimoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H3
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kehon dysmorfinen häiriö:
Sisällytä:
- uroksia tai naisia
- ikä 18-40
- täyttävät diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit kehon dysmorfiselle häiriölle
- Body Dysmorphic Disorder -version Yale-Brown Obsessive-Compulsive Disorder Scale (BDD-YBOCS) -pistemäärästä on ≥20
- kasvojen tai pään alueen ensisijaiset ulkonäköongelmat
- lääkkeetön tai lääkkeetön vähintään 8 viikkoa ennen ilmoittautumista
Subkliininen kehon dysmorfinen häiriö:
- uroksia tai naisia
- ikä 18-40
- saada Dysmorphic Concern -kyselyn pisteet ≥8 (1 standardipoikkeama [STD] populaationormien yläpuolella)
- kasvojen tai pään alueen ensisijaiset ulkonäköongelmat
- lääkkeetön tai lääkkeetön vähintään 8 viikkoa ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
Kehon dysmorfinen häiriö:
- samanaikaiset suuret akselin I häiriöt, mukaan lukien päihteiden käyttöhäiriöt, paitsi ahdistuneisuushäiriöt tai masennushäiriöt, koska nämä rinnakkaissairaudet ovat hyvin yleisiä ja otos muuten ei olisi edustava; BDD:n on kuitenkin oltava ensisijainen diagnoosi.
- elinikä: kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- psykotrooppiset lääkkeet, lukuun ottamatta lyhyttä puoliintumisaikaa unettomuuteen tarkoitettua rauhoittavaa/unilaista tai lyhyttä puoliintumisaikaa olevaa bentsodiatsepiinia tarpeen mukaan ahdistukseen, mutta enintään 3 annosta viikossa ja joita ei saa ottaa harjoituspäivinä tai MRI-skannaus
- nykyinen kognitiivis-käyttäytymisterapia
Subkliininen kehon dysmorfinen häiriö:
Poissulkeminen:
- täyttävät kaikki kehon dysmorfisen häiriön DSM-5-kriteerit
- nykyiset akselin I häiriöt, mukaan lukien päihteiden käyttöhäiriöt
- elinikä: kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- psykotrooppiset lääkkeet, lukuun ottamatta lyhyttä puoliintumisaikaa unettomuuteen tarkoitettua rauhoittavaa/unilaista tai lyhyttä puoliintumisaikaa olevaa bentsodiatsepiinia tarpeen mukaan ahdistukseen, mutta enintään 3 annosta viikossa ja joita ei saa ottaa harjoituspäivinä tai MRI-skannaus
- nykyinen kognitiivis-käyttäytymisterapia
Poissulkemiskriteerit kaikille osallistujille:
- Neurologinen häiriö
- Raskaus
- Nykyiset suuret lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa aivojen aineenvaihduntaan, kuten diabetes tai kilpirauhasen toimintahäiriöt
- Nykyinen itsemurhariski suunnitelmalla ja tarkoituksella
- Ferromagneettiset metalli-implantaatiot tai -laitteet (elektroniset implantit tai laitteet, infuusiopumput, aneurysmaklipsit, metallipalat tai vieraat kappaleet, metalliproteesit, nivelet, tangot tai levyt)
- Näöntarkkuus on huonompi kuin 20/35 kummassakin silmässä Snellenin lähinäön tarkkuustaulukon mukaan (näkö testataan korjaavilla linsseillä, jos osallistuja käyttää niitä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iTBS ja sitten cTBS
iTBS päivä 1, cTBS päivä 2
|
transkraniaalinen magneettistimulaatio
transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
|
Kokeellinen: cTBS ja sitten iTBS
cTBS päivä 1, iTBS päivä 2
|
transkraniaalinen magneettistimulaatio
transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen käänteinen vaikutus
Aikaikkuna: Ennen TMS:ää päivänä 2
|
Pakollisen valinnan tunnistustehtävässä osallistujat näkevät sarjat pystysuorat kohdepinnat, joita seuraa 2 pystysuoraa valintapintaa ja käänteisiä kohdepintoja, joita seuraa 2 käänteistä valintapintaa.
Heitä neuvotaan valitsemaan yksi kahdesta pinnasta, joka on sama kuin kohdekasvot, mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Riippuva muuttuja on vasteaikkojen ero pystysuoralle vs. käänteiselle pinnalle.
|
Ennen TMS:ää päivänä 2
|
|
Kasvojen käänteinen vaikutus
Aikaikkuna: FMRI:n jälkeen päivänä 2
|
Pakollisen valinnan tunnistustehtävässä osallistujat näkevät sarjat pystysuorat kohdepinnat, joita seuraa 2 pystysuoraa valintapintaa ja käänteisiä kohdepintoja, joita seuraa 2 käänteistä valintapintaa.
Heitä neuvotaan valitsemaan yksi kahdesta pinnasta, joka on sama kuin kohdekasvot, mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Riippuva muuttuja on vasteaikkojen ero pystysuoralle vs. käänteiselle pinnalle.
|
FMRI:n jälkeen päivänä 2
|
|
Kasvojen käänteinen vaikutus
Aikaikkuna: Ennen TMS:ää päivänä 3
|
Pakollisen valinnan tunnistustehtävässä osallistujat näkevät sarjat pystysuorat kohdepinnat, joita seuraa 2 pystysuoraa valintapintaa ja käänteisiä kohdepintoja, joita seuraa 2 käänteistä valintapintaa.
Heitä neuvotaan valitsemaan yksi kahdesta pinnasta, joka on sama kuin kohdekasvot, mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Riippuva muuttuja on vasteaikkojen ero pystysuoralle vs. käänteiselle pinnalle.
|
Ennen TMS:ää päivänä 3
|
|
Kasvojen käänteinen vaikutus
Aikaikkuna: FMRI:n jälkeen päivänä 3
|
Pakollisen valinnan tunnistustehtävässä osallistujat näkevät sarjat pystysuorat kohdepinnat, joita seuraa 2 pystysuoraa valintapintaa ja käänteisiä kohdepintoja, joita seuraa 2 käänteistä valintapintaa.
Heitä neuvotaan valitsemaan yksi kahdesta pinnasta, joka on sama kuin kohdekasvot, mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Riippuva muuttuja on vasteaikkojen ero pystysuoralle vs. käänteiselle pinnalle.
|
FMRI:n jälkeen päivänä 3
|
|
Body Image State Scale (BISS)
Aikaikkuna: Ennen fMRI:tä päivänä 2
|
Tämä asteikko koostuu kuudesta kohdasta, jotka on kirjoitettu arvioimaan seuraavia nykyisen kehon kokemuksen alueita: (1) tyytymättömyys-tyytyväisyys omaan yleiseen fyysiseen ulkonäköön; (2) tyytymättömyys-tyytyväisyys kehon kokoon ja muotoon; (3) tyytymättömyys-tyytyväisyys omaan painoon; (4) fyysisen houkuttelevuuden tunteet – viehättävyyden tunteet; (5) tämänhetkiset tunteet ulkonäköstään suhteessa siihen, mitä hän yleensä tuntee; ja (6) oman ulkonäön arviointi suhteessa siihen, miltä keskivertoihminen näyttää.
|
Ennen fMRI:tä päivänä 2
|
|
Body Image State Scale (BISS)
Aikaikkuna: FMRI:n jälkeen päivänä 2
|
Tämä asteikko koostuu kuudesta kohdasta, jotka on kirjoitettu arvioimaan seuraavia nykyisen kehon kokemuksen alueita: (1) tyytymättömyys-tyytyväisyys omaan yleiseen fyysiseen ulkonäköön; (2) tyytymättömyys-tyytyväisyys kehon kokoon ja muotoon; (3) tyytymättömyys-tyytyväisyys omaan painoon; (4) fyysisen houkuttelevuuden tunteet – viehättävyyden tunteet; (5) tämänhetkiset tunteet ulkonäköstään suhteessa siihen, mitä hän yleensä tuntee; ja (6) oman ulkonäön arviointi suhteessa siihen, miltä keskivertoihminen näyttää.
|
FMRI:n jälkeen päivänä 2
|
|
Body Image State Scale (BISS)
Aikaikkuna: Ennen fMRI:tä päivänä 3
|
Tämä asteikko koostuu kuudesta kohdasta, jotka on kirjoitettu arvioimaan seuraavia nykyisen kehon kokemuksen alueita: (1) tyytymättömyys-tyytyväisyys omaan yleiseen fyysiseen ulkonäköön; (2) tyytymättömyys-tyytyväisyys kehon kokoon ja muotoon; (3) tyytymättömyys-tyytyväisyys omaan painoon; (4) fyysisen houkuttelevuuden tunteet – viehättävyyden tunteet; (5) tämänhetkiset tunteet ulkonäköstään suhteessa siihen, mitä hän yleensä tuntee; ja (6) oman ulkonäön arviointi suhteessa siihen, miltä keskivertoihminen näyttää.
|
Ennen fMRI:tä päivänä 3
|
|
Body Image State Scale (BISS)
Aikaikkuna: FMRI:n jälkeen päivänä 3
|
Tämä asteikko koostuu kuudesta kohdasta, jotka on kirjoitettu arvioimaan seuraavia nykyisen kehon kokemuksen alueita: (1) tyytymättömyys-tyytyväisyys omaan yleiseen fyysiseen ulkonäköön; (2) tyytymättömyys-tyytyväisyys kehon kokoon ja muotoon; (3) tyytymättömyys-tyytyväisyys omaan painoon; (4) fyysisen houkuttelevuuden tunteet – viehättävyyden tunteet; (5) tämänhetkiset tunteet ulkonäköstään suhteessa siihen, mitä hän yleensä tuntee; ja (6) oman ulkonäön arviointi suhteessa siihen, miltä keskivertoihminen näyttää.
|
FMRI:n jälkeen päivänä 3
|
|
Aivojen yhteys ja aktivointi selän ja vatsan näkövirrassa, kun katsot omia kasvoja
Aikaikkuna: TMS:n jälkeen päivänä 2
|
Saamme fMRI-tietoja, kun osallistujat katsovat valokuvia omista kasvoistaan.
Esikäsittelyn ja analyysin jälkeen pystymme määrittämään: a) muutokset selkä- ja ventraalisen visuaalisen virtauksen liitettävyydessä katsellen kasvoja naturalistisesti visuaalisen huomion modulaation jälkeen verrattuna aikaisempaan.
Tämä määritetään sekä iTBS:n että cTBS:n jälkeiselle fMRI-tehtävälle.
Määritämme myös, b) iTBS:n ja cTBS:n seurauksena tapahtuvien muutosten väliset yhteydet globaalissa/paikallisessa prosessoinnissa (kasvojen inversion vaikutus).
|
TMS:n jälkeen päivänä 2
|
|
Aivojen yhteys ja aktivointi selän ja vatsan näkövirrassa, kun katsot omia kasvoja
Aikaikkuna: TMS:n jälkeen päivänä 3
|
Saamme fMRI-tietoja, kun osallistujat katsovat valokuvia omista kasvoistaan.
Esikäsittelyn ja analyysin jälkeen pystymme määrittämään: a) muutokset selkä- ja ventraalisen visuaalisen virtauksen liitettävyydessä katsellen kasvoja naturalistisesti visuaalisen huomion modulaation jälkeen verrattuna aikaisempaan.
Tämä määritetään sekä iTBS:n että cTBS:n jälkeiselle fMRI-tehtävälle.
Määritämme myös, b) iTBS:n ja cTBS:n seurauksena tapahtuvien muutosten väliset yhteydet globaalissa/paikallisessa prosessoinnissa (kasvojen inversion vaikutus).
|
TMS:n jälkeen päivänä 3
|
|
Aivojen liitettävyys ja aktivointi selän ja vatsan näkövirrassa, kun katsot sekoitettuja kasvoja
Aikaikkuna: TMS:n jälkeen päivänä 2
|
Tutkivaa analyysiä varten saamme fMRI-tietoja, kun osallistujat katselevat valokuvia salatuista kasvoista ymmärtääksemme, kuinka TMS vaikuttaa kasvojen ulkopuoliseen visuaaliseen käsittelyyn.
Esikäsittelyn ja analyysin jälkeen pystymme määrittämään: a) muutokset selkä- ja ventraalisen visuaalisen virtauksen liitettävyydessä katsellen kasvoja naturalistisesti visuaalisen huomion modulaation jälkeen verrattuna aikaisempaan.
Tämä määritetään sekä iTBS:n että cTBS:n jälkeiselle fMRI-tehtävälle.
Määritämme myös, b) iTBS:n ja cTBS:n seurauksena tapahtuvien muutosten väliset yhteydet globaalissa/paikallisessa prosessoinnissa (kasvojen inversion vaikutus).
|
TMS:n jälkeen päivänä 2
|
|
Aivojen liitettävyys ja aktivointi selän ja vatsan näkövirrassa, kun katsot sekoitettuja kasvoja
Aikaikkuna: TMS:n jälkeen päivänä 3
|
Tutkivaa analyysiä varten saamme fMRI-tietoja, kun osallistujat katselevat valokuvia salatuista kasvoista ymmärtääksemme, kuinka TMS vaikuttaa kasvojen ulkopuoliseen visuaaliseen käsittelyyn.
Esikäsittelyn ja analyysin jälkeen pystymme määrittämään: a) muutokset selkä- ja ventraalisen visuaalisen virtauksen liitettävyydessä katsellen kasvoja naturalistisesti visuaalisen huomion modulaation jälkeen verrattuna aikaisempaan.
Tämä määritetään sekä iTBS:n että cTBS:n jälkeiselle fMRI-tehtävälle.
Määritämme myös, b) iTBS:n ja cTBS:n seurauksena tapahtuvien muutosten väliset yhteydet globaalissa/paikallisessa prosessoinnissa (kasvojen inversion vaikutus).
|
TMS:n jälkeen päivänä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH128815 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .