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HUSで治療された小児集団におけるダニ媒介性脳炎の有病率と確認された小児症例の特徴付け (TBE-KID)

2022年11月7日更新者：University Hospital, Strasbourg, France

ストラスブール大学病院（HUS）で治療された小児集団におけるダニ媒介性脳炎（TBE）の有病率と確認された小児症例の特徴付け

ダニ媒介性脳炎 (TBE) は、主にマダニ属のマダニに刺されることによって人に伝染する人獣共通感染症であり、程度は低いものの、汚染された低温殺菌されていない乳製品の摂取によって伝染します。過去 10 年間で、このアルボウイルス症の疫学は、ヨーロッパ全体、特にフランスでのダニ媒介性脳炎ウイルス (TBEV) の新しいヒト症例および/または循環の新しい領域の発見により大きく変化しました。歴史的に、アルザスはフランスにおけるこの病状の主要な風土病地域です。フランスでは 2021 年 6 月から病状が通知可能になっています。

小児の TBEV 感染は臨床症状が軽度であるように思われますが、データは成人よりもはるかに少なく、1 歳未満の乳児で報告された症例はわずかしか公開されていません。最新の ECDC Annual Epidemiological Report on TBE (2019) のデータは、5 歳未満の患者と 15 歳未満の患者の発生率がそれぞれ人口 10 万人あたり約 0.2 と 0.5 であることを示しました。

ただし、いくつかの観察結果は、小児で報告されている低発生率と軽度の臨床症状の両方を緩和し、挑戦する可能性があります

調査の概要

状態

募集

条件

ダニ媒介性脳炎

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Aurélie Velay-Rusch, MD
電話番号：33 3 69 55 14 40
メール：Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr

研究場所

フランス
- - Strasbourg、フランス、67091
    - 募集
    - Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
    - コンタクト：
      
      Aurélie Velay-Rusch, MD
      
      電話番号：33 3 69 55 14 40
      
      メール：Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
    - 主任研究者：
      
      Aurélie Velay-Rusch, MD
    - 副調査官：
      
      Assilina Parfut, PharmD
    - 副調査官：
      
      Marie-Josée Wendling, MD
    - 副調査官：
      
      Samira Fafi-Kremer, PharmD
    - 副調査官：
      
      Ludovic Glady, MD
    - 副調査官：
      
      Baer Baer, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-感染性（TBE以外）または非感染性の病因が診断されていない、ケアの一環としてCSFサンプルを採取した未成年者（≤16歳）。

説明

包含基準:

未成年（16歳以下）
2020 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までにストラスブール大学病院に入院
感染性（TBE以外）または非感染性の病因と診断されずに、ケアの一環としてCSFサンプルを採取した
その親権者は、子供の生物資源を「微生物学」バイオコレクションに保管し、科学的研究目的で再利用することにすでに同意しています。

除外基準:

-研究への参加に反対を表明した患者または親権者の所有者
16歳以上の男女問わず、
または、2020 年 1 月から 2022 年 12 月までストラスブール大学病院で治療を受けた 16 歳未満の男性または女性で、ケアの一環として CSF サンプルを採取した人で、非感染性の病因またはTBE以外の感染病因が診断されています。
対象者に十分な情報を提供することができない (対象者を理解するのが難しい、...)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
小児患者（0～15歳）におけるTBEの有病率の決定時間枠：ダニ媒介性脳炎（TBE）に感染してから2年	ダニ媒介性脳炎（TBE）に感染してから2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月24日

一次修了 (予想される)

2023年8月24日

研究の完了 (予想される)

2023年10月24日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物