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Prävalenz der durch Zecken übertragenen Enzephalitis in der am HUS behandelten pädiatrischen Population und Charakterisierung bestätigter pädiatrischer Fälle (TBE-KID)

7. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Prävalenz der durch Zecken übertragenen Enzephalitis (FSME) in der pädiatrischen Population, die an den Universitätskliniken Straßburg (HUS) behandelt wird, und Charakterisierung bestätigter pädiatrischer Fälle

Zeckenenzephalitis (FSME) ist eine Zoonose, die hauptsächlich durch den Stich von Zecken der Gattung Ixodes und in geringerem Maße durch den Verzehr kontaminierter und nicht pasteurisierter Milchprodukte auf den Menschen übertragen wird. Während des letzten Jahrzehnts hat sich die Epidemiologie dieser Arbovirose mit der Entdeckung neuer menschlicher Fälle und/oder neuer Verbreitungsgebiete des durch Zecken übertragenen Enzephalitisvirus (TBEV) in ganz Europa und insbesondere in Frankreich grundlegend verändert. Historisch gesehen ist das Elsass das wichtigste Endemiegebiet für diese Pathologie in Frankreich. Die Pathologie ist seit Juni 2021 in Frankreich meldepflichtig.

Obwohl eine TBEV-Infektion bei Kindern zu einem milderen klinischen Erscheinungsbild zu führen scheint, liegen viel weniger Daten vor als bei Erwachsenen, und es wurden nur wenige Fälle bei Säuglingen unter 1 Jahr veröffentlicht. Daten aus dem jüngsten epidemiologischen Jahresbericht des ECDC über FSME (2019) zeigten Inzidenzraten von etwa 0,2 bzw. 0,5 pro 100.000 Einwohner bei Patienten unter 5 bzw. 15 Jahren.

Mehrere Beobachtungen können jedoch sowohl die niedrige Inzidenzrate als auch die weniger schwerwiegende klinische Präsentation, die bei Kindern berichtet wurde, mildern und in Frage stellen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aurélie Velay-Rusch, MD
        • Unterermittler:
          • Assilina Parfut, PharmD
        • Unterermittler:
          • Marie-Josée Wendling, MD
        • Unterermittler:
          • Samira Fafi-Kremer, PharmD
        • Unterermittler:
          • Ludovic Glady, MD
        • Unterermittler:
          • Baer Baer, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Minderjähriger Patient (≤ 16 Jahre), dem im Rahmen der Behandlung eine Liquorprobe entnommen wurde, ohne dass eine infektiöse (außer FSME) oder nicht infektiöse Ätiologie diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nebenfach (≤ 16 Jahre)
  • zwischen dem 01.01.2020 und dem 31.12.2022 im Universitätsklinikum Straßburg hospitalisiert
  • nachdem eine Liquorprobe im Rahmen der Behandlung entnommen wurde, ohne dass eine infektiöse (außer FSME) oder nicht infektiöse Ätiologie diagnostiziert wurde
  • deren elterliche Sorgeberechtigte bereits ihre Einwilligung erteilt haben, dass die biologischen Ressourcen ihres Kindes in der Biosammlung „Mikrobiologie“ aufbewahrt und für wissenschaftliche Forschungszwecke nachgenutzt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder Inhaber der elterlichen Autorität, die ihren Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht haben
  • Jede Person, männlich oder weiblich, über 16 Jahre,
  • oder jede Person, männlich oder weiblich, unter 16 Jahren, die von Januar 2020 bis Dezember 2022 an den Universitätskliniken Straßburg behandelt wurde und der im Rahmen ihrer Behandlung eine Liquorprobe entnommen wurde, für die eine nicht infektiöse Ätiologie oder eine andere infektiöse Ätiologie als FSME diagnostiziert wurde.
  • Unmöglich, dem Probanden fundierte Informationen zu geben (Schwierigkeiten, den Probanden zu verstehen, ...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der FSME-Prävalenz bei pädiatrischen Patienten (0 bis 15 Jahre)
Zeitfenster: 2 Jahre nach Infektion mit Zeckenenzephalitis (FSME)
2 Jahre nach Infektion mit Zeckenenzephalitis (FSME)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

24. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

24. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8725

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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