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Prevalência de Encefalite Transmitida por Carrapatos na População Pediátrica Atendida no HUS e Caracterização dos Casos Pediátricos Confirmados (TBE-KID)

7 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Prevalência de Encefalite Transmitida por Carrapatos (TBE) na População Pediátrica Atendida nos Hospitais Universitários de Estrasburgo (HUS) e Caracterização dos Casos Pediátricos Confirmados

A encefalite transmitida por carrapatos (TBE) é uma zoonose transmitida principalmente ao homem pela picada de carrapatos do gênero Ixodes e, em menor escala, pelo consumo de produtos lácteos contaminados e não pasteurizados. Durante a última década, a epidemiologia desta arbovirose mudou profundamente com a descoberta de novos casos humanos e/ou novas áreas de circulação do vírus da encefalite transmitida por carrapatos (TBEV) em toda a Europa e particularmente na França. Historicamente, a Alsácia é a principal área endêmica dessa patologia na França. A patologia é de notificação obrigatória desde junho de 2021 na França.

Embora a infecção por TBEV em crianças pareça levar a uma apresentação clínica mais branda, os dados são muito menos abundantes do que em adultos e apenas alguns casos relatados em crianças menores de 1 ano foram publicados. Os dados do mais recente Relatório Epidemiológico Anual do ECDC sobre TBE (2019) mostraram taxas de incidência de aproximadamente 0,2 e 0,5 por 100.000 habitantes em pacientes com menos de 5 e 15 anos, respectivamente.

No entanto, várias observações podem moderar e desafiar tanto a baixa taxa de incidência quanto a apresentação clínica menos grave relatada em crianças

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Encefalite transmitida por carrapatos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Aurélie Velay-Rusch, MD
Número de telefone: 33 3 69 55 14 40
E-mail: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr

Locais de estudo

França
- - Strasbourg, França, 67091
    - Recrutamento
    - Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
    - Contato:
      
      Aurélie Velay-Rusch, MD
      
      Número de telefone: 33 3 69 55 14 40
      
      E-mail: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
    - Investigador principal:
      
      Aurélie Velay-Rusch, MD
    - Subinvestigador:
      
      Assilina Parfut, PharmD
    - Subinvestigador:
      
      Marie-Josée Wendling, MD
    - Subinvestigador:
      
      Samira Fafi-Kremer, PharmD
    - Subinvestigador:
      
      Ludovic Glady, MD
    - Subinvestigador:
      
      Baer Baer, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeito menor (≤ 16 anos) que teve uma amostra de LCR coletada como parte do atendimento, sem etiologia infecciosa (exceto TBE) ou não infecciosa diagnosticada.

Descrição

Critério de inclusão:

Disciplina menor (≤ 16 anos)
internado no Hospital Universitário de Estrasburgo entre 01/01/2020 e 31/12/2022
ter tido uma amostra de LCR coletada como parte do atendimento, sem etiologia infecciosa (exceto TBE) ou não infecciosa diagnosticada
cujos titulares do poder paternal já tenham dado o seu consentimento para que os recursos biológicos dos seus filhos sejam guardados na biocolecção "Microbiologia" e reutilizados para fins de investigação científica.

Critério de exclusão:

Pacientes ou detentores do poder paternal que tenham manifestado a sua oposição à participação no estudo
Qualquer pessoa, homem ou mulher, maior de 16 anos,
ou qualquer pessoa, homem ou mulher, com menos de 16 anos de idade, tratada nos Hospitais Universitários de Estrasburgo de janeiro de 2020 a dezembro de 2022, que teve uma amostra de LCR coletada como parte de seus cuidados, para a qual uma etiologia não infecciosa ou uma etiologia infecciosa diferente de TBE foi diagnosticada.
Impossível dar informação informada ao sujeito (dificuldades em compreender o assunto, ...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Caso-somente
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Determinando a prevalência de TBE em pacientes pediátricos (de 0 a 15 anos) Prazo: 2 anos após infecção por encefalite transmitida por carrapatos (TBE)	2 anos após infecção por encefalite transmitida por carrapatos (TBE)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

24 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

24 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ