Prevalenza dell'encefalite da zecche nella popolazione pediatrica trattata presso l'HUS e caratterizzazione dei casi pediatrici confermati (TBE-KID)
Prevalenza dell'encefalite da zecche (TBE) nella popolazione pediatrica trattata presso gli ospedali universitari di Strasburgo (HUS) e caratterizzazione dei casi pediatrici confermati
L'encefalite da zecche (TBE) è una zoonosi trasmessa all'uomo principalmente dalla puntura di zecche del genere Ixodes e, in misura minore, dal consumo di latticini contaminati e non pastorizzati. Nell'ultimo decennio, l'epidemiologia di questa arbovirosi è cambiata profondamente con la scoperta di nuovi casi umani e/o nuove aree di circolazione del virus dell'encefalite da zecche (TBEV) in tutta Europa e in particolare in Francia. Storicamente, l'Alsazia è la principale area endemica di questa patologia in Francia. La patologia è notificabile da giugno 2021 in Francia.
Sebbene l'infezione da TBEV nei bambini sembri portare a una presentazione clinica più lieve, i dati sono molto meno abbondanti rispetto agli adulti e sono stati pubblicati solo pochi casi riportati nei bambini di età inferiore a 1 anno. I dati del più recente rapporto epidemiologico annuale dell'ECDC sulla TBE (2019) hanno mostrato tassi di incidenza di circa 0,2 e 0,5 per 100.000 abitanti rispettivamente nei pazienti di età inferiore a 5 e 15 anni.
Tuttavia, diverse osservazioni possono moderare e sfidare sia il basso tasso di incidenza che la presentazione clinica meno grave riportata nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aurélie Velay-Rusch, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 14 40
- Email: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Aurélie Velay-Rusch, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 14 40
- Email: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Aurélie Velay-Rusch, MD
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Sub-investigatore:
- Assilina Parfut, PharmD
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Sub-investigatore:
- Marie-Josée Wendling, MD
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Sub-investigatore:
- Samira Fafi-Kremer, PharmD
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Sub-investigatore:
- Ludovic Glady, MD
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Sub-investigatore:
- Baer Baer, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto minore (≤ 16 anni)
- ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo tra il 01/01/2020 e il 31/12/2022
- aver ricevuto un campione di liquido cerebrospinale come parte della cura, senza diagnosi di eziologia infettiva (diversa da TBE) o non infettiva
- i cui titolari della potestà genitoriale hanno già dato il consenso affinché le risorse biologiche del proprio figlio siano conservate nella biocollezione "Microbiologia" e riutilizzate a fini di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti o titolari di potestà genitoriale che hanno espresso la loro opposizione a partecipare allo studio
- Qualsiasi persona, maschio o femmina, di età superiore ai 16 anni,
- o qualsiasi persona, maschio o femmina, di età inferiore a 16 anni, trattata presso gli Ospedali universitari di Strasburgo da gennaio 2020 a dicembre 2022, a cui è stato prelevato un campione di liquido cerebrospinale nell'ambito delle proprie cure, per la quale un'eziologia non infettiva o un è stata diagnosticata un'eziologia infettiva diversa dalla TBE.
- Impossibile dare al soggetto informazioni informate (difficoltà di comprensione del soggetto, ...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinazione della prevalenza della TBE nei pazienti pediatrici (da 0 a 15 anni)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'infezione da encefalite da zecche (TBE)
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2 anni dopo l'infezione da encefalite da zecche (TBE)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Encefalite, Arbovirus
- Encefalite, virale
- Malattie virali del sistema nervoso centrale
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Encefalite infettiva
- Infezioni da arbovirus
- Malattie trasmesse da vettori
- Infezioni da Flavivirus
- Flaviviridae Infezioni
- Malattie trasmesse dalle zecche
- Encefalite
- Encefalite, trasmessa da zecche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8725
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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