Puutiaisaivotulehduksen esiintyvyys HUS:ssa hoidetussa lapsiväestössä ja vahvistettujen lasten tapausten luonnehdinta (TBE-KID)
Puutiaisaivotulehduksen (TBE) esiintyvyys Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa (HUS) hoidetussa lapsiväestössä ja vahvistettujen lasten tapausten luonnehdinta
Puutiaisaivotulehdus (TBE) on zoonoosi, joka tarttuu pääasiassa ihmisiin Ixodes-suvun punkkien puremasta ja vähäisemmässä määrin saastuneiden ja pastöroimattomien maitotuotteiden kulutuksen kautta. Viimeisen vuosikymmenen aikana tämän arboviroosin epidemiologia on muuttunut perusteellisesti, kun kaikkialla Euroopassa ja erityisesti Ranskassa on löydetty uusia ihmistapauksia ja/tai uusia puutiaisaivotulehdusviruksen (TBEV) leviämisalueita. Historiallisesti Alsace on tämän patologian tärkein endeeminen alue Ranskassa. Patologia on ilmoitettavissa kesäkuusta 2021 lähtien Ranskassa.
Vaikka lasten TBEV-infektio näyttää johtavan lievempään kliiniseen esitykseen, tietoja on paljon vähemmän kuin aikuisilla, ja vain muutama alle 1-vuotiaiden imeväisten raportoitu tapaus on julkaistu. Viimeisimmän ECDC:n vuosittaisen TBE-epidemiologisen raportin (2019) tiedot osoittivat, että ilmaantuvuus on noin 0,2 ja 0,5 tapausta 100 000 väestöä kohden alle 5-vuotiailla ja 15-vuotiailla potilailla.
Useat havainnot voivat kuitenkin lieventää ja kyseenalaistaa sekä alhaisen ilmaantuvuuden että vähemmän vakavan kliinisen esityksen lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurélie Velay-Rusch, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 14 40
- Sähköposti: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie Velay-Rusch, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 14 40
- Sähköposti: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Aurélie Velay-Rusch, MD
-
Alatutkija:
- Assilina Parfut, PharmD
-
Alatutkija:
- Marie-Josée Wendling, MD
-
Alatutkija:
- Samira Fafi-Kremer, PharmD
-
Alatutkija:
- Ludovic Glady, MD
-
Alatutkija:
- Baer Baer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sivuaine (≤ 16 vuotta)
- sairaalahoidossa Strasbourgin yliopistolliseen sairaalaan 1.1.2020 - 31.12.2022
- jolta on otettu CSF-näyte osana hoitoa, ilman tarttuvaa (muuta kuin TBE:tä) tai ei-tarttuvaa etiologiaa diagnosoituna
- joiden vanhemmuuden haltijat ovat jo antaneet suostumuksensa lastensa biologisten resurssien säilyttämiseen "Mikrobiologian" biokokoelmassa ja uudelleenkäyttöön tieteellisiin tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai vanhempainvaltuutuksen haltijat, jotka ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Jokainen yli 16-vuotias henkilö, mies tai nainen,
- tai henkilö, mies tai nainen, alle 16-vuotias, jota hoidetaan Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa tammikuusta 2020 joulukuuhun 2022 ja jolta on otettu osana hoitoa CSF-näyte, jolle on ei-tarttuvaa etiologiaa tai muu tarttuva etiologia kuin TBE on diagnosoitu.
- On mahdotonta antaa tutkittavalle perusteltua tietoa (vaikeudet ymmärtää aihetta, ...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TBE:n esiintyvyyden määrittäminen lapsipotilailla (0–15-vuotiaat)
Aikaikkuna: 2 vuotta puutiaisaivotulehdus (TBE) -tartunnan jälkeen
|
2 vuotta puutiaisaivotulehdus (TBE) -tartunnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Enkefaliitti, arbovirus
- Enkefaliitti, virusperäinen
- Keskushermoston virustaudit
- Keskushermoston infektiot
- Tarttuva enkefaliitti
- Arbovirus-infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Flavivirus-infektiot
- Flaviviridae-infektiot
- Punkkien välittämät taudit
- Enkefaliitti
- Enkefaliitti, punkkien levittämä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8725
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .