Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévalence de l'encéphalite à tiques dans la population pédiatrique traitée au HUS et caractérisation des cas pédiatriques confirmés (TBE-KID)

7 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Prévalence de l'encéphalite à tiques (ETB) dans la population pédiatrique prise en charge aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg (HUS) et caractérisation des cas pédiatriques confirmés

L'encéphalite à tiques (ETB) est une zoonose principalement transmise à l'homme par la piqûre de tiques du genre Ixodes et, dans une moindre mesure, par la consommation de produits laitiers contaminés et non pasteurisés. Au cours de la dernière décennie, l'épidémiologie de cette arbovirose a profondément évolué avec la découverte de nouveaux cas humains et/ou de nouvelles zones de circulation du virus de l'encéphalite à tiques (TBEV) à travers l'Europe et particulièrement en France. Historiquement, l'Alsace est la principale zone d'endémie de cette pathologie en France. La pathologie est à déclaration obligatoire depuis juin 2021 en France.

Bien que l'infection à TBEV chez l'enfant semble conduire à une présentation clinique plus bénigne, les données sont beaucoup moins abondantes que chez l'adulte et seuls quelques cas rapportés chez les nourrissons de moins de 1 an ont été publiés. Les données du dernier rapport épidémiologique annuel de l'ECDC sur le TBE (2019) ont montré des taux d'incidence d'environ 0,2 et 0,5 pour 100 000 habitants chez les patients de moins de 5 et 15 ans, respectivement.

Cependant, plusieurs observations peuvent modérer et remettre en question à la fois le faible taux d'incidence et la présentation clinique moins sévère signalée chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aurélie Velay-Rusch, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Assilina Parfut, PharmD
        • Sous-enquêteur:
          • Marie-Josée Wendling, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Samira Fafi-Kremer, PharmD
        • Sous-enquêteur:
          • Ludovic Glady, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Baer Baer, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujet mineur (≤ 16 ans) ayant eu un prélèvement de LCR dans le cadre des soins, sans étiologie infectieuse (autre que TBE) ou non infectieuse diagnostiquée.

La description

Critère d'intégration:

  • Matière mineure (≤ 16 ans)
  • hospitalisé au CHU de Strasbourg entre le 01/01/2020 et le 31/12/2022
  • avoir subi un prélèvement de LCR dans le cadre des soins, sans étiologie infectieuse (autre que TBE) ou non infectieuse diagnostiquée
  • dont les titulaires de l'autorité parentale ont déjà donné leur accord pour que les ressources biologiques de leur enfant soient conservées dans la biocollection « Microbiologie » et réutilisées à des fins de recherche scientifique.

Critère d'exclusion:

  • Patient ou titulaire de l'autorité parentale ayant manifesté son opposition à participer à l'étude
  • Toute personne, homme ou femme, âgée de plus de 16 ans,
  • ou toute personne, homme ou femme, âgée de moins de 16 ans, prise en charge aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg de janvier 2020 à décembre 2022, ayant subi un prélèvement de LCR dans le cadre de sa prise en charge, dont une étiologie non infectieuse ou une une étiologie infectieuse autre que l'ET a été diagnostiquée.
  • Impossible de donner au sujet une information éclairée (difficultés à comprendre le sujet, ...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détermination de la prévalence de la TBE chez les patients pédiatriques (âgés de 0 à 15 ans)
Délai: 2 ans après l'infection par l'encéphalite à tiques (TBE)
2 ans après l'infection par l'encéphalite à tiques (TBE)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

24 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner