- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05607394
Prévalence de l'encéphalite à tiques dans la population pédiatrique traitée au HUS et caractérisation des cas pédiatriques confirmés (TBE-KID)
Prévalence de l'encéphalite à tiques (ETB) dans la population pédiatrique prise en charge aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg (HUS) et caractérisation des cas pédiatriques confirmés
L'encéphalite à tiques (ETB) est une zoonose principalement transmise à l'homme par la piqûre de tiques du genre Ixodes et, dans une moindre mesure, par la consommation de produits laitiers contaminés et non pasteurisés. Au cours de la dernière décennie, l'épidémiologie de cette arbovirose a profondément évolué avec la découverte de nouveaux cas humains et/ou de nouvelles zones de circulation du virus de l'encéphalite à tiques (TBEV) à travers l'Europe et particulièrement en France. Historiquement, l'Alsace est la principale zone d'endémie de cette pathologie en France. La pathologie est à déclaration obligatoire depuis juin 2021 en France.
Bien que l'infection à TBEV chez l'enfant semble conduire à une présentation clinique plus bénigne, les données sont beaucoup moins abondantes que chez l'adulte et seuls quelques cas rapportés chez les nourrissons de moins de 1 an ont été publiés. Les données du dernier rapport épidémiologique annuel de l'ECDC sur le TBE (2019) ont montré des taux d'incidence d'environ 0,2 et 0,5 pour 100 000 habitants chez les patients de moins de 5 et 15 ans, respectivement.
Cependant, plusieurs observations peuvent modérer et remettre en question à la fois le faible taux d'incidence et la présentation clinique moins sévère signalée chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurélie Velay-Rusch, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 14 40
- E-mail: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Aurélie Velay-Rusch, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 14 40
- E-mail: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Aurélie Velay-Rusch, MD
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Sous-enquêteur:
- Assilina Parfut, PharmD
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Sous-enquêteur:
- Marie-Josée Wendling, MD
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Sous-enquêteur:
- Samira Fafi-Kremer, PharmD
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Sous-enquêteur:
- Ludovic Glady, MD
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Sous-enquêteur:
- Baer Baer, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Matière mineure (≤ 16 ans)
- hospitalisé au CHU de Strasbourg entre le 01/01/2020 et le 31/12/2022
- avoir subi un prélèvement de LCR dans le cadre des soins, sans étiologie infectieuse (autre que TBE) ou non infectieuse diagnostiquée
- dont les titulaires de l'autorité parentale ont déjà donné leur accord pour que les ressources biologiques de leur enfant soient conservées dans la biocollection « Microbiologie » et réutilisées à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Patient ou titulaire de l'autorité parentale ayant manifesté son opposition à participer à l'étude
- Toute personne, homme ou femme, âgée de plus de 16 ans,
- ou toute personne, homme ou femme, âgée de moins de 16 ans, prise en charge aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg de janvier 2020 à décembre 2022, ayant subi un prélèvement de LCR dans le cadre de sa prise en charge, dont une étiologie non infectieuse ou une une étiologie infectieuse autre que l'ET a été diagnostiquée.
- Impossible de donner au sujet une information éclairée (difficultés à comprendre le sujet, ...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination de la prévalence de la TBE chez les patients pédiatriques (âgés de 0 à 15 ans)
Délai: 2 ans après l'infection par l'encéphalite à tiques (TBE)
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2 ans après l'infection par l'encéphalite à tiques (TBE)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Encéphalite, Arbovirus
- Encéphalite virale
- Maladies virales du système nerveux central
- Infections du système nerveux central
- Encéphalite infectieuse
- Infections à arbovirus
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections à flavivirus
- Infections à Flaviviridae
- Maladies transmises par les tiques
- Encéphalite
- Encéphalite à tiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 8725
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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