在 HUS 接受治疗的儿科人群中蜱传脑炎的患病率和确诊儿科病例的特征 (TBE-KID)
2022年11月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
在斯特拉斯堡大学医院 (HUS) 接受治疗的儿科人群中蜱传脑炎 (TBE) 的患病率和确诊儿科病例的特征
蜱传脑炎 (TBE) 是一种人畜共患病，主要通过硬蜱属蜱虫叮咬传播给人类，在较小程度上通过食用受污染和未经巴氏消毒的乳制品传播。 在过去十年中，这种虫媒病毒病的流行病学发生了深刻的变化，因为在整个欧洲，特别是在法国发现了新的人类病例和/或蜱传脑炎病毒 (TBEV) 传播的新区域。 从历史上看，阿尔萨斯是法国这种病理学的主要流行区。 自 2021 年 6 月起，该病理学在法国需要上报。
虽然儿童 TBEV 感染似乎导致较轻的临床表现，但数据远不如成人丰富，并且仅发表了少数 1 岁以下婴儿的病例报告。 ECDC 关于 TBE 的最新年度流行病学报告（2019 年）的数据显示，5 岁以下和 15 岁以下患者的发病率分别约为每 100,000 人 0.2 人和 0.5 人。
然而，一些观察结果可能会缓和和挑战儿童中报告的低发病率和不太严重的临床表现
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aurélie Velay-Rusch, MD
- 电话号码：33 3 69 55 14 40
- 邮箱：Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
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接触：
- Aurélie Velay-Rusch, MD
- 电话号码：33 3 69 55 14 40
- 邮箱：Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Aurélie Velay-Rusch, MD
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副研究员：
- Assilina Parfut, PharmD
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副研究员：
- Marie-Josée Wendling, MD
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副研究员：
- Samira Fafi-Kremer, PharmD
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副研究员：
- Ludovic Glady, MD
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副研究员：
- Baer Baer, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
未成年受试者（≤ 16 岁）作为护理的一部分采集了脑脊液样本，未诊断出感染性（TBE 除外）或非感染性病因。
描述
纳入标准：
- 辅修科目（≤ 16 岁）
- 01/01/2020 至 31/12/2022 期间在斯特拉斯堡大学医院住院
- 作为护理的一部分采集了 CSF 样本，未诊断出感染性（TBE 除外）或非感染性病因
- 其父母授权持有人已同意将其孩子的生物资源保存在“微生物学”生物收藏中，并重新用于科学研究目的。
排除标准：
- 表示反对参与研究的患者或父母权威持有人
- 任何年满 16 岁的人，无论男女，
- 或 2020 年 1 月至 2022 年 12 月在斯特拉斯堡大学医院接受治疗的任何 16 岁以下的男性或女性，他们在护理过程中采集了脑脊液样本，但非传染性病因或已诊断出 TBE 以外的传染性病因。
- 无法向受试者提供知情信息（难以理解受试者，...）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定儿科患者（0 至 15 岁）TBE 的患病率
大体时间：感染蜱传脑炎 (TBE) 后 2 年
|
感染蜱传脑炎 (TBE) 后 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月24日
初级完成 (预期的)
2023年8月24日
研究完成 (预期的)
2023年10月24日
研究注册日期
首次提交
2022年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月31日
首次发布 (实际的)
2022年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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