Częstość występowania kleszczowego zapalenia mózgu w populacji pediatrycznej leczonej w HUS oraz charakterystyka potwierdzonych przypadków pediatrycznych (TBE-KID)
Częstość występowania kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) w populacji pediatrycznej leczonej w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu (HUS) oraz charakterystyka potwierdzonych przypadków pediatrycznych
Kleszczowe zapalenie mózgu (KZM) jest chorobą odzwierzęcą przenoszoną na ludzi głównie w wyniku ukąszenia przez kleszcze z rodzaju Ixodes oraz, w mniejszym stopniu, przez spożycie zanieczyszczonego i niepasteryzowanego nabiału. W ciągu ostatniej dekady epidemiologia tej arbowirozy uległa głębokim zmianom wraz z odkryciem nowych przypadków u ludzi i/lub nowych obszarów występowania wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (TBEV) w całej Europie, a zwłaszcza we Francji. Historycznie Alzacja jest głównym obszarem endemicznym tej patologii we Francji. Patologia podlega zgłoszeniu od czerwca 2021 r. we Francji.
Chociaż zakażenie TBEV u dzieci wydaje się prowadzić do łagodniejszego obrazu klinicznego, dane są znacznie rzadsze niż u dorosłych i opublikowano tylko kilka przypadków zgłoszonych u niemowląt poniżej 1 roku życia. Dane z najnowszego rocznego sprawozdania epidemiologicznego ECDC dotyczącego KZM (2019) wykazały, że częstość występowania wynosi około 0,2 i 0,5 na 100 000 populacji odpowiednio u pacjentów w wieku poniżej 5 i 15 lat.
Jednak kilka obserwacji może złagodzić i zakwestionować zarówno niską częstość występowania, jak i mniej ciężki obraz kliniczny zgłaszany u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurélie Velay-Rusch, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 14 40
- E-mail: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Aurélie Velay-Rusch, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 14 40
- E-mail: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Aurélie Velay-Rusch, MD
-
Pod-śledczy:
- Assilina Parfut, PharmD
-
Pod-śledczy:
- Marie-Josée Wendling, MD
-
Pod-śledczy:
- Samira Fafi-Kremer, PharmD
-
Pod-śledczy:
- Ludovic Glady, MD
-
Pod-śledczy:
- Baer Baer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmiot drugorzędny (≤ 16 lat)
- hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu od 01.01.2020 do 31.12.2022
- po pobraniu próbki płynu mózgowo-rdzeniowego w ramach opieki, bez zdiagnozowanej etiologii zakaźnej (innej niż KZM) lub niezakaźnej
- których opiekunowie rodzicielscy wyrazili już zgodę na przechowywanie zasobów biologicznych ich dziecka w biokolekcji „Mikrobiologia” i ponowne wykorzystanie ich do celów naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci lub osoby sprawujące władzę rodzicielską, które wyraziły sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Każda osoba, mężczyzna lub kobieta, powyżej 16 roku życia,
- lub każdą osobę, mężczyznę lub kobietę, w wieku poniżej 16 lat, leczoną w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu od stycznia 2020 r. do grudnia 2022 r., u której w ramach opieki pobrano próbkę płynu mózgowo-rdzeniowego, u której stwierdzono etiologię niezakaźną lub rozpoznano etiologię zakaźną inną niż KZM.
- Niemożność udzielenia podmiotowi świadomych informacji (trudności w zrozumieniu tematu, ...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie częstości występowania KZM u dzieci (w wieku od 0 do 15 lat)
Ramy czasowe: 2 lata po zakażeniu kleszczowym zapaleniem mózgu (KZM)
|
2 lata po zakażeniu kleszczowym zapaleniem mózgu (KZM)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Zapalenie mózgu, arbowirus
- Zapalenie mózgu, wirusowe
- Choroby wirusowe ośrodkowego układu nerwowego
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Zakaźne zapalenie mózgu
- Infekcje arbowirusowe
- Choroby przenoszone przez wektory
- Infekcje Flawiwirusowe
- Infekcje Flaviviridae
- Choroby przenoszone przez kleszcze
- Zapalenie mózgu
- Zapalenie mózgu, przenoszone przez kleszcze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8725
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .