Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность клещевого энцефалита среди детского населения, пролеченного в ГУС, и характеристика подтвержденных случаев у детей (TBE-KID)

7 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Распространенность клещевого энцефалита (КЭ) среди детского населения, проходящего лечение в университетских клиниках Страсбурга (HUS), и характеристика подтвержденных педиатрических случаев

Клещевой энцефалит (КЭ) — зооноз, передающийся человеку в основном при укусах клещей рода Ixodes и, в меньшей степени, при употреблении зараженных и непастеризованных молочных продуктов. За последнее десятилетие эпидемиология этого арбовироза сильно изменилась в связи с открытием новых случаев заболевания людей и/или новых районов циркуляции вируса клещевого энцефалита (ВКЭ) по всей Европе и особенно во Франции. Исторически Эльзас является основным эндемичным районом по этой патологии во Франции. Патология подлежит регистрации с июня 2021 года во Франции.

Хотя инфекция ВКЭ у детей, по-видимому, приводит к более легкой клинической картине, данных гораздо меньше, чем у взрослых, и опубликовано лишь несколько случаев, зарегистрированных у младенцев в возрасте до 1 года. Данные самого последнего Ежегодного эпидемиологического отчета ECDC по КЭ (2019 г.) показали, что показатели заболеваемости составляют примерно 0,2 и 0,5 на 100 000 населения у пациентов моложе 5 и 15 лет соответственно.

Тем не менее, некоторые наблюдения могут смягчить и оспорить как низкий уровень заболеваемости, так и менее тяжелые клинические проявления у детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Клещевой энцефалит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Aurélie Velay-Rusch, MD
Номер телефона: 33 3 69 55 14 40
Электронная почта: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67091
    - Рекрутинг
    - Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
    - Контакт:
      
      Aurélie Velay-Rusch, MD
      
      Номер телефона: 33 3 69 55 14 40
      
      Электронная почта: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
    - Главный следователь:
      
      Aurélie Velay-Rusch, MD
    - Младший исследователь:
      
      Assilina Parfut, PharmD
    - Младший исследователь:
      
      Marie-Josée Wendling, MD
    - Младший исследователь:
      
      Samira Fafi-Kremer, PharmD
    - Младший исследователь:
      
      Ludovic Glady, MD
    - Младший исследователь:
      
      Baer Baer, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Несовершеннолетний субъект (≤ 16 лет), у которого был взят образец спинномозговой жидкости в рамках лечения, без диагностированной инфекционной (кроме клещевого энцефалита) или неинфекционной этиологии.

Описание

Критерии включения:

Второстепенный предмет (≤ 16 лет)
госпитализирован в Университетскую клинику Страсбурга с 01.01.2020 по 31.12.2022
наличие образца ликвора, взятого в рамках лечения, без диагностированной инфекционной (кроме клещевого энцефалита) или неинфекционной этиологии
родители которых уже дали согласие на сохранение биологических ресурсов их ребенка в биоколлекции «Микробиология» и повторное использование в научных целях.

Критерий исключения:

Пациенты или представители родителей, которые выразили свое несогласие с участием в исследовании
Любое лицо, мужчина или женщина, старше 16 лет,
или любое лицо, мужчина или женщина, в возрасте до 16 лет, проходившее лечение в университетских больницах Страсбурга с января 2020 г. по декабрь 2022 г., у которого в рамках лечения был взят образец ЦСЖ, у которого неинфекционная этиология или инфекционной этиологии, отличной от клещевого энцефалита.
Невозможно дать субъекту информированную информацию (трудности в понимании предмета, ...)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Определение распространенности КЭ у детей (в возрасте от 0 до 15 лет) Временное ограничение: Через 2 года после заражения клещевым энцефалитом (КЭ)	Через 2 года после заражения клещевым энцефалитом (КЭ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

24 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества