Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av fästingburen encefalit i den pediatriska populationen som behandlas på HUS och karakterisering av bekräftade pediatriska fall (TBE-KID)

7 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Prevalens av fästingburen encefalit (TBE) i den pediatriska populationen som behandlas vid universitetssjukhusen i Strasbourg (HUS) och karakterisering av bekräftade pediatriska fall

Fästingburen encefalit (TBE) är en zoonos som huvudsakligen överförs till människor genom bett av fästingar av släktet Ixodes och, i mindre utsträckning, genom konsumtion av kontaminerade och opastöriserade mejeriprodukter. Under det senaste decenniet har epidemiologin för denna arboviros förändrats avsevärt med upptäckten av nya mänskliga fall och/eller nya områden av cirkulation av fästingburen encefalitvirus (TBEV) i hela Europa och särskilt i Frankrike. Historiskt sett är Alsace det huvudsakliga endemiska området för denna patologi i Frankrike. Patologin är anmälningspliktig sedan juni 2021 i Frankrike.

Även om TBEV-infektion hos barn tycks leda till en mildare klinisk presentation, är data mycket mindre omfattande än hos vuxna och endast ett fåtal fall som rapporterats hos spädbarn under 1 år har publicerats. Data från den senaste ECDC:s årliga epidemiologiska rapport om TBE (2019) visade incidensfrekvenser på cirka 0,2 och 0,5 per 100 000 befolkning hos patienter yngre än 5 respektive 15 år.

Flera observationer kan dock dämpa och utmana både den låga incidensen och den mindre allvarliga kliniska presentationen hos barn

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aurélie Velay-Rusch, MD
        • Underutredare:
          • Assilina Parfut, PharmD
        • Underutredare:
          • Marie-Josée Wendling, MD
        • Underutredare:
          • Samira Fafi-Kremer, PharmD
        • Underutredare:
          • Ludovic Glady, MD
        • Underutredare:
          • Baer Baer, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Minderårig försöksperson (≤ 16 år) som har fått ett CSF-prov tagit som en del av vården, utan att diagnosen infektiös (annat än TBE) eller icke-infektiös etiologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biämne (≤ 16 år)
  • inlagd på universitetssjukhuset i Strasbourg mellan 01/01/2020 och 31/12/2022
  • ha fått ett CSF-prov tagit som en del av vården, utan att ha diagnostiserat infektiös (annan än TBE) eller icke-infektiös etiologi
  • vars föräldramyndighetsinnehavare redan har gett sitt samtycke till att deras barns biologiska resurser förvaras i biosamlingen "Microbiology" och återanvänds för vetenskapliga forskningsändamål.

Exklusions kriterier:

  • Patient- eller föräldramyndighetsinnehavare som har uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien
  • Varje person, man eller kvinna, över 16 år,
  • eller någon person, man eller kvinna, under 16 år, behandlad vid universitetssjukhusen i Strasbourg från januari 2020 till december 2022, som har fått ett CSF-prov tagit som en del av sin vård, för vilket en icke-infektiös etiologi eller en annan infektiös etiologi än TBE har diagnostiserats.
  • Omöjligt att ge ämnet informerad information (svårigheter att förstå ämnet, ...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av prevalensen av TBE hos pediatriska patienter (i åldern 0 till 15 år)
Tidsram: 2 år efter infektion med fästingburen encefalit (TBE)
2 år efter infektion med fästingburen encefalit (TBE)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

24 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

24 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8725

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fästingburen encefalit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera