Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af skovflåtbåren encefalitis i den pædiatriske population behandlet på HUS og karakterisering af bekræftede pædiatriske tilfælde (TBE-KID)

7. november 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Forekomst af skovflåtbåren encephalitis (TBE) i den pædiatriske befolkning behandlet på universitetshospitalerne i Strasbourg (HUS) og karakterisering af bekræftede pædiatriske tilfælde

Flåtbåren hjernebetændelse (TBE) er en zoonose, der hovedsageligt overføres til mennesker ved bid af flåter af slægten Ixodes og i mindre grad ved indtagelse af forurenede og upasteuriserede mejeriprodukter. I løbet af det sidste årti har epidemiologien af ​​denne arbovirose ændret sig dybt med opdagelsen af ​​nye menneskelige tilfælde og/eller nye områder af cirkulation af tick-borne encephalitis virus (TBEV) i hele Europa og især i Frankrig. Historisk set er Alsace det vigtigste endemiske område for denne patologi i Frankrig. Patologien er anmeldelsespligtig siden juni 2021 i Frankrig.

Selvom TBEV-infektion hos børn ser ud til at føre til en mildere klinisk præsentation, er data meget mindre rigelige end hos voksne, og kun få tilfælde rapporteret hos spædbørn under 1 år er blevet offentliggjort. Data fra den seneste ECDC årlige epidemiologiske rapport om TBE (2019) viste incidensrater på cirka 0,2 og 0,5 pr. 100.000 befolkning hos patienter yngre end henholdsvis 5 og 15 år.

Flere observationer kan dog moderere og udfordre både den lave incidensrate og den mindre alvorlige kliniske præsentation hos børn

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aurélie Velay-Rusch, MD
        • Underforsker:
          • Assilina Parfut, PharmD
        • Underforsker:
          • Marie-Josée Wendling, MD
        • Underforsker:
          • Samira Fafi-Kremer, PharmD
        • Underforsker:
          • Ludovic Glady, MD
        • Underforsker:
          • Baer Baer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindreårige (≤ 16 år), der har fået taget en CSF-prøve som led i plejen, uden at der er diagnosticeret infektiøs (andre end TBE) eller ikke-infektiøs ætiologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre emne (≤ 16 år)
  • indlagt på universitetshospitalet i Strasbourg mellem 01/01/2020 og 31/12/2022
  • have fået taget en CSF-prøve som led i plejen, uden at der er diagnosticeret infektiøs (andre end TBE) eller ikke-infektiøs ætiologi
  • hvis forældremyndighedsindehavere allerede har givet deres samtykke til, at deres barns biologiske ressourcer opbevares i biosamlingen "Microbiology" og genbruges til videnskabelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient- eller forældremyndighedsindehavere, der har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Enhver person, mand eller kvinde, over 16 år,
  • eller enhver person, mand eller kvinde, under 16 år, behandlet på universitetshospitalerne i Strasbourg fra januar 2020 til december 2022, som har fået taget en CSF-prøve som led i deres pleje, for hvilken en ikke-infektiøs ætiologi eller en anden infektiøs ætiologi end TBE er blevet diagnosticeret.
  • Umuligt at give emnet informeret information (vanskeligheder med at forstå emnet, ...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af prævalensen af ​​TBE hos pædiatriske patienter (i alderen 0 til 15 år)
Tidsramme: 2 år efter infektion med flåtbåren hjernebetændelse (TBE)
2 år efter infektion med flåtbåren hjernebetændelse (TBE)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

24. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8725

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flåtbåren encephalitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner