Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av flåttbåren encefalitt i den pediatriske populasjonen behandlet ved HUS og karakterisering av bekreftede pediatriske tilfeller (TBE-KID)

7. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Prevalens av flåttbåren encefalitt (TBE) i den pediatriske populasjonen behandlet ved universitetssykehusene i Strasbourg (HUS) og karakterisering av bekreftede pediatriske tilfeller

Flått-encefalitt (TBE) er en zoonose som hovedsakelig overføres til mennesker ved bitt av flått av slekten Ixodes og, i mindre grad, ved inntak av forurensede og upasteuriserte meieriprodukter. I løpet av det siste tiåret har epidemiologien til denne arbovirosen endret seg dypt med oppdagelsen av nye menneskelige tilfeller og/eller nye sirkulasjonsområder av flåttbåren encefalittvirus (TBEV) i hele Europa og spesielt i Frankrike. Historisk sett er Alsace det viktigste endemiske området for denne patologien i Frankrike. Patologien er meldepliktig siden juni 2021 i Frankrike.

Selv om TBEV-infeksjon hos barn ser ut til å føre til en mildere klinisk presentasjon, er data mye mindre rikelig enn hos voksne, og bare noen få tilfeller rapportert hos spedbarn under 1 år har blitt publisert. Data fra den siste ECDC årlige epidemiologiske rapporten om TBE (2019) viste insidensrater på omtrent 0,2 og 0,5 per 100 000 befolkning hos pasienter yngre enn henholdsvis 5 og 15 år.

Imidlertid kan flere observasjoner moderere og utfordre både den lave forekomsten og den mindre alvorlige kliniske presentasjonen rapportert hos barn

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Flåttbåren encefalitt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Aurélie Velay-Rusch, MD
Telefonnummer: 33 3 69 55 14 40
E-post: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Strasbourg, Frankrike, 67091
    - Rekruttering
    - Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
    - Ta kontakt med:
      
      Aurélie Velay-Rusch, MD
      
      Telefonnummer: 33 3 69 55 14 40
      
      E-post: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Aurélie Velay-Rusch, MD
    - Underetterforsker:
      
      Assilina Parfut, PharmD
    - Underetterforsker:
      
      Marie-Josée Wendling, MD
    - Underetterforsker:
      
      Samira Fafi-Kremer, PharmD
    - Underetterforsker:
      
      Ludovic Glady, MD
    - Underetterforsker:
      
      Baer Baer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mindreårige (≤ 16 år) som har fått en CSF-prøve tatt som en del av omsorgen, uten diagnostisert infeksiøs (annet enn TBE) eller ikke-infeksiøs etiologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bifag (≤ 16 år)
innlagt på universitetssykehuset i Strasbourg mellom 01/01/2020 og 31/12/2022
å ha fått en CSF-prøve tatt som en del av omsorgen, uten å ha diagnostisert smittsom (annet enn TBE) eller ikke-infeksiøs etiologi
hvis foreldremyndighetsinnehavere allerede har gitt sitt samtykke til at deres barns biologiske ressurser kan oppbevares i "Microbiology"-biosamlingen og gjenbrukes til vitenskapelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

Pasient- eller foreldremyndighetsinnehavere som har uttrykt sin motstand mot å delta i studien
Enhver person, mann eller kvinne, over 16 år,
eller enhver person, mann eller kvinne, under 16 år, behandlet ved universitetssykehusene i Strasbourg fra januar 2020 til desember 2022, som har fått en CSF-prøve tatt som en del av sin omsorg, for hvilke en ikke-infeksiøs etiologi eller en annen smittsom etiologi enn TBE er diagnostisert.
Umulig å gi emnet informert informasjon (vansker med å forstå emnet, ...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Bestemme prevalensen av TBE hos pediatriske pasienter (i alderen 0 til 15 år) Tidsramme: 2 år etter infeksjon med flått-encefalitt (TBE)	2 år etter infeksjon med flått-encefalitt (TBE)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

24. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

24. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene