Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van door teken overgedragen encefalitis bij de pediatrische populatie behandeld in het HUS en karakterisering van bevestigde pediatrische gevallen (TBE-KID)

7 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Prevalentie van door teken overgedragen encefalitis (TBE) bij de pediatrische populatie behandeld in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg (HUS) en karakterisering van bevestigde pediatrische gevallen

Door teken overgedragen encefalitis (TBE) is een zoönose die voornamelijk op de mens wordt overgedragen door de beet van teken van het geslacht Ixodes en, in mindere mate, door de consumptie van besmette en ongepasteuriseerde zuivelproducten. In de afgelopen tien jaar is de epidemiologie van deze arbovirose ingrijpend veranderd door de ontdekking van nieuwe gevallen bij de mens en/of nieuwe circulatiegebieden van het door teken overgedragen encefalitisvirus (TBEV) in heel Europa en met name in Frankrijk. Historisch gezien is de Elzas het belangrijkste endemische gebied voor deze pathologie in Frankrijk. De pathologie is sinds juni 2021 meldingsplichtig in Frankrijk.

Hoewel TBEV-infectie bij kinderen lijkt te leiden tot een mildere klinische presentatie, zijn er veel minder gegevens dan bij volwassenen en zijn er slechts enkele gevallen gepubliceerd bij zuigelingen jonger dan 1 jaar. Gegevens uit het meest recente jaarlijkse epidemiologische rapport van het ECDC over TBE (2019) toonden incidentiepercentages van ongeveer 0,2 en 0,5 per 100.000 inwoners bij patiënten jonger dan respectievelijk 5 en 15 jaar.

Verschillende waarnemingen kunnen echter zowel de lage incidentie als de minder ernstige klinische presentatie bij kinderen matigen en betwisten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Door teken overgedragen encefalitis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Aurélie Velay-Rusch, MD
Telefoonnummer: 33 3 69 55 14 40
E-mail: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Werving
    - Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
    - Contact:
      
      Aurélie Velay-Rusch, MD
      
      Telefoonnummer: 33 3 69 55 14 40
      
      E-mail: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Aurélie Velay-Rusch, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Assilina Parfut, PharmD
    - Onderonderzoeker:
      
      Marie-Josée Wendling, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Samira Fafi-Kremer, PharmD
    - Onderonderzoeker:
      
      Ludovic Glady, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Baer Baer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Minderjarige proefpersoon (≤ 16 jaar) bij wie een CSF-monster is afgenomen als onderdeel van de zorg, zonder diagnose van infectieuze (andere dan TBE) of niet-infectieuze etiologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Minor (≤ 16 jaar)
opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg tussen 01/01/2020 en 31/12/2022
een CSF-monster hebben laten nemen als onderdeel van de zorg, zonder diagnose van infectieuze (anders dan TBE) of niet-infectieuze etiologie
waarvan de ouderlijke gezagsdragers al toestemming hebben gegeven voor het bewaren van de biologische rijkdommen van hun kind in de biocollectie "Microbiologie" en hergebruiken voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt of ouderlijk gezagsdragers die bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
Elke persoon, man of vrouw, ouder dan 16 jaar,
of elke persoon, man of vrouw, jonger dan 16 jaar, behandeld in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg van januari 2020 tot december 2022, bij wie een CSF-monster is afgenomen als onderdeel van hun zorg, waarvoor een niet-infectieuze etiologie of een infectieuze etiologie anders dan TBE is gediagnosticeerd.
Onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven (moeilijkheden om de proefpersoon te begrijpen, ...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bepaling van de prevalentie van TBE bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 0 tot 15 jaar) Tijdsspanne: 2 jaar na infectie met door teken overgedragen encefalitis (TBE)	2 jaar na infectie met door teken overgedragen encefalitis (TBE)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

24 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria