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HUS에서 치료받은 소아 집단의 진드기 매개 뇌염 유병률 및 확인된 소아 사례의 특성 (TBE-KID)

2022년 11월 7일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

스트라스부르 대학병원(HUS)에서 치료받은 소아 집단의 진드기매개뇌염(TBE) 유병률 및 확인된 소아 사례의 특성

진드기 매개 뇌염(TBE)은 주로 Ixodes 속의 진드기에 물려 사람에게 전염되는 인수공통전염병으로 오염되고 저온살균되지 않은 유제품을 섭취함으로써 감염됩니다. 지난 10년 동안 유럽 전역, 특히 프랑스에서 진드기 매개 뇌염 바이러스(TBEV)의 새로운 인간 사례 및/또는 새로운 순환 영역이 발견되면서 이 아르보바이러스증의 역학이 크게 바뀌었습니다. 역사적으로 알자스는 프랑스에서 이 병리학의 주요 풍토병 지역입니다. 병리학은 프랑스에서 2021년 6월부터 신고할 수 있습니다.

어린이의 TBEV 감염이 더 경미한 임상 증상을 나타내는 것처럼 보이지만 데이터는 성인보다 훨씬 적고 1세 미만의 영아에서 보고된 사례는 거의 없습니다. TBE(2019)에 대한 가장 최근의 ECDC 연간 역학 보고서의 데이터는 각각 5세 및 15세 미만 환자의 인구 100,000명당 약 0.2 및 0.5의 발생률을 보여주었습니다.

그러나 몇몇 관찰은 낮은 발생률과 소아에서 보고된 덜 심각한 임상 증상을 완화하고 문제를 제기할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

진드기 매개 뇌염

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Aurélie Velay-Rusch, MD
전화번호: 33 3 69 55 14 40
이메일: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr

연구 장소

프랑스
- - Strasbourg, 프랑스, 67091
    - 모병
    - Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
    - 연락하다:
      
      Aurélie Velay-Rusch, MD
      
      전화번호: 33 3 69 55 14 40
      
      이메일: Aurelie.velay@chru-strasbourg.fr
    - 수석 연구원:
      
      Aurélie Velay-Rusch, MD
    - 부수사관:
      
      Assilina Parfut, PharmD
    - 부수사관:
      
      Marie-Josée Wendling, MD
    - 부수사관:
      
      Samira Fafi-Kremer, PharmD
    - 부수사관:
      
      Ludovic Glady, MD
    - 부수사관:
      
      Baer Baer, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

감염성(TBE 제외) 또는 비감염성 병인이 진단되지 않은 치료의 일환으로 CSF 샘플을 채취한 미성년자(≤ 16세).

설명

포함 기준:

미성년자(≤ 16세)
2020년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 스트라스부르 대학 병원에 입원
감염성(TBE 제외) 또는 비감염성 병인이 진단되지 않은 채 치료의 일환으로 CSF 샘플을 채취한 경우
자녀의 생물학적 자원을 "미생물학" 생물 수집에 보관하고 과학적 연구 목적으로 재사용하는 데 친권 보유자가 이미 동의한 경우.

제외 기준:

연구 참여에 반대 의사를 표명한 환자 또는 친권자
만 16세 이상의 남녀노소 누구나,
또는 2020년 1월부터 2022년 12월까지 스트라스부르 대학병원에서 치료를 받은 16세 미만의 남성 또는 여성으로, 치료의 일환으로 CSF 샘플을 채취한 사람 중 비감염성 병인 또는 TBE 이외의 감염성 병인이 진단되었습니다.
피험자에게 정보를 제공할 수 없음(피험자 이해의 어려움, ...)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
소아 환자(0~15세)의 TBE 유병률 결정 기간: 진드기 매개 뇌염(TBE) 감염 후 2년	진드기 매개 뇌염(TBE) 감염 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 24일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 24일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출