Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence klíšťové encefalitidy u dětské populace léčené na HUS a charakterizace potvrzených dětských případů (TBE-KID)

7. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Prevalence klíšťové encefalitidy (TBE) v dětské populaci léčené v univerzitních nemocnicích ve Štrasburku (HUS) a charakterizace potvrzených dětských případů

Klíšťová encefalitida (TBE) je zoonóza přenášená především na člověka přisátím klíšťat rodu Ixodes a v menší míře konzumací kontaminovaných a nepasterizovaných mléčných výrobků. Během posledního desetiletí se epidemiologie této arbovirózy hluboce změnila s objevem nových případů u lidí a/nebo nových oblastí cirkulace viru klíšťové encefalitidy (TBEV) v celé Evropě a zejména ve Francii. Historicky je Alsasko hlavní endemickou oblastí této patologie ve Francii. Patologie podléhá oznamovací povinnosti od června 2021 ve Francii.

Ačkoli se zdá, že infekce TBEV u dětí vede k mírnějšímu klinickému obrazu, údaje jsou mnohem méně hojné než u dospělých a bylo publikováno pouze několik případů hlášených u kojenců mladších 1 roku. Údaje z nejnovější výroční epidemiologické zprávy ECDC o TBE (2019) ukázaly výskyt přibližně 0,2 a 0,5 na 100 000 obyvatel u pacientů mladších 5 a 15 let.

Některá pozorování však mohou zmírnit a zpochybnit nízkou míru výskytu i méně závažné klinické projevy hlášené u dětí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aurélie Velay-Rusch, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Assilina Parfut, PharmD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Josée Wendling, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Samira Fafi-Kremer, PharmD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ludovic Glady, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Baer Baer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nezletilý subjekt (≤ 16 let), kterému byl odebrán vzorek mozkomíšního moku jako součást péče, bez diagnostikované infekční (jiné než TBE) nebo neinfekční etiologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vedlejší předmět (≤ 16 let)
  • hospitalizován ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku mezi 01.01.2020 a 31.12.2022
  • byl odebrán vzorek mozkomíšního moku jako součást péče, aniž by byla diagnostikována infekční (jiná než TBE) nebo neinfekční etiologie
  • jejichž nositelé rodičovské pravomoci již dali souhlas k tomu, aby biologické zdroje jejich dítěte byly uchovány v biosbírce „Mikrobiologie“ a znovu použity pro účely vědeckého výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Držitelé oprávnění pacientů nebo rodičů, kteří vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii
  • Každá osoba, muž nebo žena, starší 16 let,
  • nebo jakákoli osoba, muž nebo žena, mladší 16 let, léčená ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku od ledna 2020 do prosince 2022, které byl v rámci péče odebrán vzorek mozkomíšního moku, u kterého byla zjištěna neinfekční etiologie nebo byla diagnostikována jiná infekční etiologie než TBE.
  • Nemožnost poskytnout subjektu informované informace (potíže s porozuměním tématu, ...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení prevalence TBE u dětských pacientů (ve věku 0 až 15 let)
Časové okno: 2 roky po infekci klíšťovou encefalitidou (TBE)
2 roky po infekci klíšťovou encefalitidou (TBE)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

24. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

24. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8725

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klíšťová encefalitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit