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Prevalencia de Encefalitis Transmitida por Garrapatas en la Población Pediátrica Atendida en el SUH y Caracterización de los Casos Pediátricos Confirmados (TBE-KID)

7 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Prevalencia de Encefalitis Transmitida por Garrapatas (TBE) en la Población Pediátrica Atendida en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo (HUS) y Caracterización de Casos Pediátricos Confirmados

La encefalitis transmitida por garrapatas (TBE) es una zoonosis transmitida al hombre principalmente por la picadura de garrapatas del género Ixodes y, en menor medida, por el consumo de lácteos contaminados y no pasteurizados. Durante la última década, la epidemiología de esta arbovirosis ha cambiado profundamente con el descubrimiento de nuevos casos humanos y/o nuevas áreas de circulación del virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (TBEV) en toda Europa y particularmente en Francia. Históricamente, Alsacia es la principal zona endémica de esta patología en Francia. La patología es de declaración obligatoria desde junio de 2021 en Francia.

Aunque la infección por TBEV en niños parece conducir a una presentación clínica más leve, los datos son mucho menos abundantes que en adultos y solo se han publicado algunos casos informados en niños menores de 1 año. Los datos del Informe Epidemiológico Anual sobre TBE del ECDC más reciente (2019) mostraron tasas de incidencia de aproximadamente 0,2 y 0,5 por 100 000 habitantes en pacientes menores de 5 y 15 años, respectivamente.

Sin embargo, varias observaciones pueden moderar y desafiar tanto la baja tasa de incidencia como la presentación clínica menos grave informada en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aurélie Velay-Rusch, MD
        • Sub-Investigador:
          • Assilina Parfut, PharmD
        • Sub-Investigador:
          • Marie-Josée Wendling, MD
        • Sub-Investigador:
          • Samira Fafi-Kremer, PharmD
        • Sub-Investigador:
          • Ludovic Glady, MD
        • Sub-Investigador:
          • Baer Baer, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto menor (≤ 16 años) a quien se le tomó una muestra de LCR como parte de su atención, sin diagnóstico de etiología infecciosa (diferente a TBE) o no infecciosa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto menor (≤ 16 años)
  • hospitalizado en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 01/01/2020 y el 31/12/2022
  • haber tenido una muestra de LCR como parte de la atención, sin diagnóstico de etiología infecciosa (aparte de TBE) o no infecciosa
  • cuyos titulares de la patria potestad ya hayan dado su consentimiento para que los recursos biológicos de sus hijos sean conservados en la biocolección "Microbiología" y reutilizados con fines de investigación científica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes o titulares de la patria potestad que hayan manifestado su oposición a participar en el estudio
  • Cualquier persona, hombre o mujer, mayor de 16 años,
  • o cualquier persona, hombre o mujer, menor de 16 años, tratada en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo desde enero de 2020 hasta diciembre de 2022, a quien se le haya tomado una muestra de LCR como parte de su atención, para la cual una etiología no infecciosa o un se ha diagnosticado una etiología infecciosa distinta de la TBE.
  • Imposibilidad de dar al sujeto información informada (dificultades en la comprensión del tema,...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinación de la prevalencia de TBE en pacientes pediátricos (de 0 a 15 años)
Periodo de tiempo: 2 años después de la infección con encefalitis transmitida por garrapatas (TBE)
2 años después de la infección con encefalitis transmitida por garrapatas (TBE)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

24 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

24 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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