気管内挿管用導管としての Air Q Laryngeal Airway と AmbuAura Gain の比較
2022年11月1日 更新者：Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify、Cairo University
Air Q Intubating Laryngeal Airway (Air QILA) と AmbuAura Gain との比較、無作為化比較研究、チューブ エクスチェンジャーによる気管内挿管の導管として。
この研究の目的は、Ambu AuraGain と Air Q ILA の有効性を、チューブ交換による気管内挿管の導管として比較することです。
比較は、総挿管時間、チューブ交換器の挿入の成功率、気管内挿管および合併症に関して行われます。
調査の概要
詳細な説明
Air Q ILA を介して特定のツールをブジーとして使用した補助気管内挿管について議論した研究はほとんどありません。
この研究の仮説は、気管内挿管のガイダンスとして両方の声門上装置から気管に導入された柔軟で小口径のチューブ交換器を使用すると、Ambu AuraGain の方が Air Q ILA よりも挿管時間が短く、両方の装置で合併症が少ないというものです。 .
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hoda Alrify
- 電話番号：002 01004226722
- メール：hodazakariasaleh@outlook.com
研究場所
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Elmanial
-
Cairo、Elmanial、エジプト、11559
- Kasr Alainy Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18～60歳
- ASA 物理ステータス 1 および 2
- 体重90キロ未満
- ガンズーリ気道スコアが 3 以下。
除外基準:
- 活動性の呼吸器疾患または心臓疾患
- 予想される気道障害
- 頭蓋顔面の異常または骨折
- 凝固プロファイルが異常な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアキューILAグループ
Air Q 声門上デバイスは、このグループの参加者に配置されます。
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チューブ エクスチェンジャーは、小口径の柔軟なチューブで、声門上デバイスを介して気管内挿管をガイドするために使用されます。
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実験的：アンブオーラゲイングループ
Ambu AuraGain 声門上デバイスは、このグループの参加者に配置されます。
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チューブ エクスチェンジャーは、小口径の柔軟なチューブで、声門上デバイスを介して気管内挿管をガイドするために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総気管内挿管時間
時間枠：チューブ交換器の挿入時間と気管内チューブの挿入時間
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チューブ交換挿管時間 + 気管内挿管時間
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チューブ交換器の挿入時間と気管内チューブの挿入時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内挿管の成功率
時間枠：気管内挿管が成功するまで、チューブ交換器の挿入から 1 秒後
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気管内挿管成功率
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気管内挿管が成功するまで、チューブ交換器の挿入から 1 秒後
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チューブエクスチェンジャー挿入時間
時間枠：人工呼吸器から声門上デバイスの取り外しから気管へのチューブエクスチェンジャーの挿入の成功まで
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人工呼吸器から声門上装置を外してから、チューブ交換器を気管に挿入するまでの時間
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人工呼吸器から声門上デバイスの取り外しから気管へのチューブエクスチェンジャーの挿入の成功まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の声のかすれ
時間枠：術後2時間
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声変わり
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術後2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Bakker EJ, Valkenburg M, Galvin EM. Pilot study of the air-Q intubating laryngeal airway in clinical use. Anaesth Intensive Care. 2010 Mar;38(2):346-8. doi: 10.1177/0310057X1003800217.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月1日
最初の投稿 (実際)
2022年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- supraglottic devices
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。