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Vie aeree laringee Air Q rispetto all'AmbuAura Gain come condotto per l'intubazione endotracheale

1 novembre 2022 aggiornato da: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University

Air Q Intubazione delle vie aeree laringee (Air QILA) rispetto all'AmbuAura Gain come condotto per l'intubazione endotracheale assistita da scambiatore di tubi, uno studio comparativo randomizzato.

Lo studio si propone di confrontare l'efficacia dell'Ambu AuraGain con quella dell'Air Q ILA come condotto per l'intubazione endotracheale assistita da tubo scambiatore. Il confronto sarà in termini di tempo totale di intubazione, percentuale di successo dell'inserimento dello scambiatore di tubi, intubazione endotracheale e complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pochissimi studi hanno discusso l'intubazione endotracheale assistita utilizzando alcuni strumenti come il bougie attraverso l'Air Q ILA.

l'ipotesi in questo studio è che l'uso di scambiatori di tubi flessibili di piccolo calibro introdotti attraverso entrambi i dispositivi sopraglottici nella trachea come guida per l'intubazione endotracheale, avrà un tempo di intubazione più breve con Ambu AuraGain rispetto ad Air Q ILA e meno complicazioni in entrambi i dispositivi .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egitto, 11559
        • Kasr Alainy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 18 ai 60 anni
  • Stato fisico ASA 1 e 2
  • peso corporeo inferiore a 90 chili
  • Punteggio delle vie aeree di Ganzouri inferiore o uguale a 3.

Criteri di esclusione:

  • Malattia respiratoria o cardiaca attiva
  • Eventuali difficoltà alle vie aeree previste
  • Anomalie o fratture craniofacciali
  • pazienti con profilo di coagulazione anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Air Q ILA
Il dispositivo sopraglottico Air Q verrà inserito nei partecipanti a questo gruppo.
Dispositivo: cook ®Catetere scambiatore di vie aeree
Uno scambiatore di tubi è un tubo flessibile di piccolo calibro utilizzato per guidare l'intubazione endotracheale attraverso un dispositivo sopraglottico.
Sperimentale: Gruppo Ambu AuraGain
Il dispositivo sopraglottico Ambu AuraGain verrà inserito nei partecipanti di questo gruppo.
Dispositivo: cook ®Catetere scambiatore di vie aeree
Uno scambiatore di tubi è un tubo flessibile di piccolo calibro utilizzato per guidare l'intubazione endotracheale attraverso un dispositivo sopraglottico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: tempo di inserimento del tubo scambiatore e di inserimento del tubo endotracheale
tempo di intubazione dello scambiatore di tubi più tempo di intubazione endotracheale
tempo di inserimento del tubo scambiatore e di inserimento del tubo endotracheale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di successo dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 1 secondo dopo l'inserimento dello scambiatore di tubi fino al successo dell'intubazione endotracheale
incidenza di successo dell'intubazione endotracheale
1 secondo dopo l'inserimento dello scambiatore di tubi fino al successo dell'intubazione endotracheale
Tempo di inserimento tubo scambiatore
Lasso di tempo: dalla disconnessione del dispositivo sopraglottico dal ventilatore al corretto inserimento del tubo scambiatore nella trachea
tempo dalla disconnessione del dispositivo sopraglottico dal ventilatore al corretto inserimento del tubo scambiatore nella trachea
dalla disconnessione del dispositivo sopraglottico dal ventilatore al corretto inserimento del tubo scambiatore nella trachea

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
raucedine di voce postoperatoria
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
cambio di voce
2 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • supraglottic devices

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cook ®Catetere scambiatore di vie aeree

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