- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05607433
Air Q Laryngeal Airway 대 AmbuAura는 기관내 삽관을 위한 도관으로 사용됩니다.
2022년 11월 1일 업데이트: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University
Air Q Intubating Laryngeal Airway(Air QILA)와 AmbuAura가 튜브 교환기의 도움을 받는 기관내 삽관을 위한 도관으로서의 이득, 무작위 비교 연구.
이 연구의 목표는 튜브 교환기에 의해 지원되는 기관내 삽관을 위한 도관으로서 Ambu AuraGain의 효능을 Air Q ILA의 효능과 비교하는 것입니다.
비교는 총 삽관 시간, 튜브 교환기 삽입 성공률, 기관내 삽관 및 합병증 측면에서 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
Air Q ILA를 통해 특정 도구를 bougie로 사용하는 보조 기관내 삽관법에 대해 논의한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 가설은 기관 내 삽관을 위한 지침으로 두 상부 성문 장치를 통해 기관에 도입된 유연한 소구경 튜브 교환기를 사용하면 Air Q ILA보다 Ambu AuraGain을 사용한 삽관 시간이 더 짧고 두 장치에서 합병증이 적다는 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hoda Alrify
- 전화번호: 002 01004226722
- 이메일: hodazakariasaleh@outlook.com
연구 장소
-
-
Elmanial
-
Cairo, Elmanial, 이집트, 11559
- Kasr Alainy hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 : 18세 ~ 60세
- ASA 물리적 상태 1 및 2
- 체중 90kg 미만
- Ganzouri 기도 점수가 3 이하입니다.
제외 기준:
- 활성 호흡기 또는 심장 질환
- 예상되는 기도 장애
- 두개안면 이상 또는 골절
- 비정상적인 응고 프로필을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 에어큐 ILA 그룹
Air Q 성문위 장치가 이 그룹의 참가자에게 배치됩니다.
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튜브 교환기는 성문 상부 장치를 통해 기관내 삽관을 안내하는 데 사용되는 작은 구경의 유연한 튜브입니다.
|
실험적: Ambu Aura게인 그룹
Ambu AuraGain 성문 상부 장치가 이 그룹의 참가자에게 배치됩니다.
|
튜브 교환기는 성문 상부 장치를 통해 기관내 삽관을 안내하는 데 사용되는 작은 구경의 유연한 튜브입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 기관내 삽관 시간
기간: 튜브 교환기 삽입 및 기관내 튜브 삽입 시간
|
튜브 교환기 삽관 시간 + 기관내 삽관 시간
|
튜브 교환기 삽입 및 기관내 튜브 삽입 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기관내 삽관 성공률
기간: 성공적인 기관내 삽관까지 삽입 튜브 교환기 후 1초
|
성공적인 기관내 삽관의 발생률
|
성공적인 기관내 삽관까지 삽입 튜브 교환기 후 1초
|
튜브 교환기 삽입 시간
기간: 인공호흡기에서 성문위 장치의 분리에서 기관 내 튜브 교환기의 성공적인 삽입까지
|
인공호흡기에서 성문위 장치를 분리한 후 기관에 튜브 교환기를 성공적으로 삽입하기까지의 시간
|
인공호흡기에서 성문위 장치의 분리에서 기관 내 튜브 교환기의 성공적인 삽입까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 목소리의 쉰 목소리
기간: 수술 후 2시간
|
목소리의 변화
|
수술 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Bakker EJ, Valkenburg M, Galvin EM. Pilot study of the air-Q intubating laryngeal airway in clinical use. Anaesth Intensive Care. 2010 Mar;38(2):346-8. doi: 10.1177/0310057X1003800217.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- supraglottic devices
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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