Air Q Laryngeal Airway versus AmbuAura Gain kanavana endotrakeaaliseen intubaatioon
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University
Air Q Intubating Laryngeal Airway (Air QILA) Vers. AmbuAura Gain kanavana endotrakeaaliseen intubaatioon Tube Exchangerin avustuksella, satunnaistettu vertaileva tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Ambu AuraGainin tehokkuutta Air Q ILA:n tehoon kanavana endotrakeaaliseen intubaatioon putkenvaihtimen avulla.
Vertailu koskee kokonaisintubaatioaikaa, putkenvaihtimen asettamisen onnistumisastetta sekä endotrakeaalista intubaatiota ja komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvin harvoissa tutkimuksissa käsiteltiin avustettua endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä tiettyjä työkaluja Air Q ILA:n kautta.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että joustavan, pienikaliiperiisen putkenvaihtimen käyttö, joka viedään molempien supraglottisten laitteiden kautta henkitorveen ohjauksena endotrakeaaliseen intubaatioon, on lyhyempi intubaatioaika Ambu AuraGainilla kuin Air Q ILA:lla ja vähemmän komplikaatioita molemmissa laitteissa. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hoda Alrify
- Puhelinnumero: 002 01004226722
- Sähköposti: hodazakariasaleh@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Elmanial
-
Cairo, Elmanial, Egypti, 11559
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-60
- ASA fyysinen tila 1 ja 2
- paino alle 90 kiloa
- Ganzourin hengitysteiden pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen hengitys- tai sydänsairaus
- Odotettavissa olevat hengitystievaikeudet
- Kraniofacial poikkeavuudet tai murtumat
- potilailla, joilla on epänormaali hyytymisprofiili
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Air Q ILA -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujille asetetaan Air Q supraglottinen laite.
|
Putkenvaihdin on pienen kaliiperi, joustava putki, jota käytetään ohjaamaan endotrakeaalista intubaatiota supraglottisen laitteen läpi.
|
|
Kokeellinen: Ambu AuraGain ryhmä
Tämän ryhmän osallistujien joukkoon sijoitetaan Ambu AuraGain supraglottinen laite.
|
Putkenvaihdin on pienen kaliiperi, joustava putki, jota käytetään ohjaamaan endotrakeaalista intubaatiota supraglottisen laitteen läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalinen kokonaisintubaatioaika
Aikaikkuna: putkenvaihtimen ja endotrakeaaliputken asettamisen aika
|
putkenvaihtimen intubaatioaika plus endotrakeaalinen intubaatioaika
|
putkenvaihtimen ja endotrakeaaliputken asettamisen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endotrakeaalisen intubaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 sekunti putkenvaihtimen asettamisen jälkeen, kunnes endotrakeaalinen intubaatio onnistui
|
onnistuneen endotrakeaalisen intubaation ilmaantuvuus
|
1 sekunti putkenvaihtimen asettamisen jälkeen, kunnes endotrakeaalinen intubaatio onnistui
|
|
Putkenvaihtimen asennusaika
Aikaikkuna: supraglottisen laitteen irrottamisesta ventilaattorista putkenvaihtimen onnistuneeseen asettamiseen henkitorveen
|
aika supraglottisen laitteen irrottamisesta ventilaattorista putkenvaihtimen onnistuneeseen asettamiseen henkitorveen
|
supraglottisen laitteen irrottamisesta ventilaattorista putkenvaihtimen onnistuneeseen asettamiseen henkitorveen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen äänen käheys
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
äänen muutos
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Bakker EJ, Valkenburg M, Galvin EM. Pilot study of the air-Q intubating laryngeal airway in clinical use. Anaesth Intensive Care. 2010 Mar;38(2):346-8. doi: 10.1177/0310057X1003800217.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- supraglottic devices
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .