Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Air Q Laryngeal Airway versus AmbuAura Gain som en ledning til endotracheal intubation

1. november 2022 opdateret af: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University

Air Q Intubating Laryngeal Airway (Air QILA) Versus AmbuAura Gain som en ledning til endotracheal intubation Assisteret af Tube Exchanger, en randomiseret sammenlignende undersøgelse.

Studiet har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​Ambu AuraGain med den af ​​Air Q ILA som en kanal til endotracheal intubation assisteret af rørveksler. Sammenligningen vil være med hensyn til total intubationstid, succesrate for indsættelse af rørveksleren samt endotracheal intubation og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meget få undersøgelser diskuterede assisteret endotrachealc intubation ved brug af visse værktøjer som bougie gennem Air Q ILA.

hypotesen i denne undersøgelse er, at brugen af ​​en fleksibel, lille kaliber rørveksler introduceret gennem begge supraglottiske enheder i luftrøret som vejledning for endotracheal intubation, vil have kortere intubationstid med Ambu AuraGain end Air Q ILA og færre komplikationer i begge enheder .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egypten, 11559
        • Kasr Alainy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 60
  • ASA fysisk status 1 og 2
  • kropsvægt under 90 kilo
  • Ganzouri luftvejsscore mindre end eller lig med 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv luftvejs- eller hjertesygdom
  • Eventuelle forventede luftvejsbesvær
  • Kraniofaciale abnormiteter eller frakturer
  • patienter med unormal koagulationsprofil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Air Q ILA gruppe
Air Q supraglottisk enhed vil blive placeret i deltagerne i denne gruppe.
Enhed: cook ®Airway Exchanger Catheter
En rørveksler er et fleksibelt rør af lille kaliber, der bruges til at lede endotracheal intubation gennem en supraglottisk enhed.
Eksperimentel: Ambu AuraGain gruppe
Ambu AuraGain supraglottisk apparat vil blive placeret i deltagerne i denne gruppe.
Enhed: cook ®Airway Exchanger Catheter
En rørveksler er et fleksibelt rør af lille kaliber, der bruges til at lede endotracheal intubation gennem en supraglottisk enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total endotracheal intubationstid
Tidsramme: tidspunkt for indsættelse af rørveksler og indsættelse af endotracheal rør
tube exchanger intubationstid plus endotracheal intubationstid
tidspunkt for indsættelse af rørveksler og indsættelse af endotracheal rør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for endotracheal intubation
Tidsramme: 1 sekund efter indsættelse af rørveksler indtil vellykket endotracheal intubation
forekomst af vellykket endotracheal intubation
1 sekund efter indsættelse af rørveksler indtil vellykket endotracheal intubation
Indsættelsestid for rørveksler
Tidsramme: fra frakobling af den supraglottiske anordning fra ventilator til vellykket indsættelse af rørveksler i luftrøret
tid fra frakobling af den supraglottiske enhed fra ventilator til vellykket indsættelse af rørveksler i luftrøret
fra frakobling af den supraglottiske anordning fra ventilator til vellykket indsættelse af rørveksler i luftrøret

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ hæshed i stemmen
Tidsramme: 2 timer efter operationen
stemmeskifte
2 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • supraglottic devices

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med cook ®Airway Exchanger Catheter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner