Vía aérea laríngea Air Q versus AmbuAura Gain como conducto para la intubación endotraqueal
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University
Air Q Intubating Laryngeal Airway (Air QILA) versus AmbuAura Gain como conducto para la intubación endotraqueal asistida por un intercambiador de tubos, un estudio comparativo aleatorizado.
El estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de Ambu AuraGain con la de Air Q ILA como conducto para la intubación endotraqueal asistida por un intercambiador de tubos.
La comparación se hará en términos de tiempo total de intubación, tasa de éxito de la inserción del intercambiador de tubos, así como intubación endotraqueal y complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muy pocos estudios discutieron la intubación endotraqueal asistida usando ciertas herramientas como el bougie a través del Air Q ILA.
La hipótesis de este estudio es que el uso de un tubo intercambiador flexible de pequeño calibre introducido a través de ambos dispositivos supraglóticos en la tráquea como guía para la intubación endotraqueal tendrá un tiempo de intubación más corto con Ambu AuraGain que con Air Q ILA y menos complicaciones en ambos dispositivos. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hoda Alrify
- Número de teléfono: 002 01004226722
- Correo electrónico: hodazakariasaleh@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Elmanial
-
Cairo, Elmanial, Egipto, 11559
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : 18 a 60
- Estado físico ASA 1 y 2
- peso corporal inferior a 90 kilos
- Puntuación de la vía aérea de Ganzouri menor o igual a 3.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad respiratoria o cardiaca activa
- Cualquier dificultad esperada de las vías respiratorias.
- Anomalías o fracturas craneofaciales
- pacientes con perfil de coagulación anormal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Air Q ILA
A los participantes de este grupo se les colocará dispositivo supraglótico Air Q.
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Un intercambiador de tubos es un tubo flexible de pequeño calibre que se utiliza para guiar la intubación endotraqueal a través de un dispositivo supraglótico.
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Experimental: Grupo Ambu AuraGain
El dispositivo supraglótico Ambu AuraGain se colocará en los participantes de este grupo.
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Un intercambiador de tubos es un tubo flexible de pequeño calibre que se utiliza para guiar la intubación endotraqueal a través de un dispositivo supraglótico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: tiempo de inserción del intercambiador de tubos e inserción del tubo endotraqueal
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tiempo de intubación del intercambiador de tubos más tiempo de intubación endotraqueal
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tiempo de inserción del intercambiador de tubos e inserción del tubo endotraqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de éxito de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 1 segundo después de la inserción del intercambiador de tubos hasta la intubación endotraqueal exitosa
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incidencia de intubación endotraqueal exitosa
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1 segundo después de la inserción del intercambiador de tubos hasta la intubación endotraqueal exitosa
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Tiempo de inserción del intercambiador de tubos
Periodo de tiempo: desde la desconexión del dispositivo supraglótico del ventilador hasta la inserción exitosa del intercambiador de tubos en la tráquea
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tiempo desde la desconexión del dispositivo supraglótico del ventilador hasta la inserción exitosa del intercambiador de tubos en la tráquea
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desde la desconexión del dispositivo supraglótico del ventilador hasta la inserción exitosa del intercambiador de tubos en la tráquea
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ronquera postoperatoria de la voz
Periodo de tiempo: 2 horas postoperatorio
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cambio de voz
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2 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Bakker EJ, Valkenburg M, Galvin EM. Pilot study of the air-Q intubating laryngeal airway in clinical use. Anaesth Intensive Care. 2010 Mar;38(2):346-8. doi: 10.1177/0310057X1003800217.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- supraglottic devices
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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