Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Air Q Laryngeal Airway kontra AmbuAura Gain som en ledning för endotrakeal intubation

1 november 2022 uppdaterad av: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University

Air Q Intubating Laryngeal Airway (Air QILA) kontra AmbuAura Gain som en ledning för endotrakeal intubation Assisterad av Tube Exchanger, en randomiserad jämförande studie.

Studien syftar till att jämföra effektiviteten av Ambu AuraGain med den hos Air Q ILA som en ledning för endotrakeal intubation med hjälp av rörbytare. Jämförelsen kommer att vara i termer av total intubationstid, framgångshastighet för införande av rörbytaren samt endotrakeal intubation och komplikationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mycket få studier diskuterade assisterad endotrakeal intubation med hjälp av vissa verktyg som bougie genom Air Q ILA.

hypotesen i denna studie är att användningen av en flexibel, liten kaliber rörväxlare som introduceras genom båda supraglottiska enheterna i luftstrupen som vägledning för endotrakeal intubation, kommer att ha kortare intubationstid med Ambu AuraGain än Air Q ILA och mindre komplikationer i båda enheterna .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egypten, 11559
        • Kasr Alainy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 till 60
  • ASA fysisk status 1 och 2
  • kroppsvikt mindre än 90 kilo
  • Ganzouri luftvägspoäng mindre än eller lika med 3.

Exklusions kriterier:

  • Aktiv andnings- eller hjärtsjukdom
  • Eventuella förväntade luftvägssvårigheter
  • Kraniofaciala abnormiteter eller frakturer
  • patienter med onormal koagulationsprofil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Air Q ILA-grupp
Air Q supraglottisk enhet kommer att placeras i deltagarna i denna grupp.
Enhet: cook ®Airway Exchanger Catheter
En rörväxlare är ett flexibelt rör av liten kaliber som används för att styra endotrakeal intubation genom en supraglottisk anordning.
Experimentell: Ambu AuraGain-gruppen
Ambu AuraGain supraglottisk enhet kommer att placeras i deltagarna i denna grupp.
Enhet: cook ®Airway Exchanger Catheter
En rörväxlare är ett flexibelt rör av liten kaliber som används för att styra endotrakeal intubation genom en supraglottisk anordning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total endotrakeal intubationstid
Tidsram: tidpunkt för insättning av rörbytaren och insättning av endotrakealtub
tubbytarens intubationstid plus endotrakeal intubationstid
tidpunkt för insättning av rörbytaren och insättning av endotrakealtub

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsfrekvens för endotrakeal intubation
Tidsram: 1 sekund efter insättning av rörbytaren tills framgångsrik endotrakeal intubation
förekomst av framgångsrik endotrakeal intubation
1 sekund efter insättning av rörbytaren tills framgångsrik endotrakeal intubation
Insättningstid för rörväxlare
Tidsram: från bortkoppling av den supraglottiska enheten från ventilatorn till framgångsrik insättning av rörbytaren i luftstrupen
tid från att den supraglottiska anordningen kopplades bort från ventilatorn till framgångsrik insättning av rörbytaren i luftstrupen
från bortkoppling av den supraglottiska enheten från ventilatorn till framgångsrik insättning av rörbytaren i luftstrupen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ hes röst
Tidsram: 2 timmar efter operationen
byte av röst
2 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • supraglottic devices

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera