Air Q Laryngeal Airway Versus AmbuAura Gain como um canal para intubação endotraqueal
1 de novembro de 2022 atualizado por: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University
Air Q Intubating Laryngeal Airway (Air QILA) versus o AmbuAura Gain como um conduto para intubação endotraqueal assistida por trocador de tubos, um estudo comparativo randomizado.
O estudo visa comparar a eficácia do Ambu AuraGain com a do Air Q ILA como conduto para intubação endotraqueal assistida por trocador de tubos.
A comparação será em termos de tempo total de intubação, taxa de sucesso da inserção do trocador de tubos, bem como intubação endotraqueal e complicações.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muito poucos estudos discutiram a intubação endotraqueal assistida usando certas ferramentas como bougie através do Air Q ILA.
a hipótese deste estudo é que o uso de trocador de tubo flexível e de pequeno calibre introduzido através de ambos os dispositivos supraglóticos na traqueia como orientação para intubação endotraqueal, terá menor tempo de intubação com o Ambu AuraGain do que o Air Q ILA e menos complicações em ambos os dispositivos .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hoda Alrify
- Número de telefone: 002 01004226722
- E-mail: hodazakariasaleh@outlook.com
Locais de estudo
-
-
Elmanial
-
Cairo, Elmanial, Egito, 11559
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 60
- Estado físico ASA 1 e 2
- peso corporal inferior a 90 quilos
- Pontuação das vias aéreas de Ganzouri menor ou igual a 3.
Critério de exclusão:
- Doença respiratória ou cardíaca ativa
- Quaisquer dificuldades esperadas das vias aéreas
- Anomalias ou fraturas craniofaciais
- pacientes com perfil de coagulação anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Air Q ILA
O dispositivo supraglótico Air Q será colocado nos participantes deste grupo.
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Um trocador de tubos é um tubo flexível de pequeno calibre usado para guiar a intubação endotraqueal através de um dispositivo supraglótico.
|
|
Experimental: Grupo Ambu AuraGain
O dispositivo supraglótico Ambu AuraGain será colocado nos participantes deste grupo.
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Um trocador de tubos é um tubo flexível de pequeno calibre usado para guiar a intubação endotraqueal através de um dispositivo supraglótico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de intubação endotraqueal
Prazo: tempo de inserção do trocador de tubos e inserção do tubo endotraqueal
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tempo de intubação do trocador de tubos mais tempo de intubação endotraqueal
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tempo de inserção do trocador de tubos e inserção do tubo endotraqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sucesso da intubação endotraqueal
Prazo: 1 segundo após a inserção do trocador de tubos até a intubação endotraqueal bem-sucedida
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incidência de intubação endotraqueal bem-sucedida
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1 segundo após a inserção do trocador de tubos até a intubação endotraqueal bem-sucedida
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Tempo de inserção do trocador de tubos
Prazo: desde a desconexão do dispositivo supraglótico do ventilador até a inserção bem-sucedida do trocador de tubos na traqueia
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tempo desde a desconexão do dispositivo supraglótico do ventilador até a inserção bem-sucedida do trocador de tubos na traqueia
|
desde a desconexão do dispositivo supraglótico do ventilador até a inserção bem-sucedida do trocador de tubos na traqueia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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rouquidão pós-operatória da voz
Prazo: 2 horas pós-operatório
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mudança de voz
|
2 horas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Bakker EJ, Valkenburg M, Galvin EM. Pilot study of the air-Q intubating laryngeal airway in clinical use. Anaesth Intensive Care. 2010 Mar;38(2):346-8. doi: 10.1177/0310057X1003800217.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- supraglottic devices
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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