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Air Q Laryngeal Airway Versus AmbuAura Gain en tant que conduit pour l'intubation endotrachéale

1 novembre 2022 mis à jour par: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University

Air Q Intubating Laryngeal Airway (Air QILA) Versus AmbuAura Gain as a Conduit for Endotracheal Intubation Assisted by Tube Exchanger, a Randomized Comparative Study.

L'étude vise à comparer l'efficacité de l'Ambu AuraGain à celle de l'Air Q ILA en tant que conduit pour l'intubation endotrachéale assistée par un échangeur de tubes. La comparaison portera sur le temps total d'intubation, le taux de réussite de l'insertion du tube échangeur ainsi que l'intubation endotrachéale et les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Très peu d'études ont discuté de l'intubation endotrachéale assistée en utilisant certains outils comme bougie à travers l'Air Q ILA.

l'hypothèse de cette étude est que l'utilisation d'un tube échangeur flexible de petit calibre introduit par les deux dispositifs supraglottiques dans la trachée comme guide pour l'intubation endotrachéale, aura un temps d'intubation plus court avec l'Ambu AuraGain qu'avec l'Air Q ILA et moins de complications dans les deux dispositifs .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egypte, 11559
        • Kasr Alainy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 à 60
  • Statut physique ASA 1 et 2
  • poids corporel inférieur à 90 kilos
  • Score des voies respiratoires de Ganzouri inférieur ou égal à 3.

Critère d'exclusion:

  • Maladie respiratoire ou cardiaque active
  • Toute difficulté prévue des voies respiratoires
  • Anomalies ou fractures craniofaciales
  • patients présentant un profil de coagulation anormal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Air Q ILA
Un dispositif supraglottique Air Q sera placé chez les participants de ce groupe.
Dispositif: cathéter échangeur de voies respiratoires cook ®
Un tube échangeur est un tube flexible de petit calibre utilisé pour guider l'intubation endotrachéale à travers un dispositif supraglottique.
Expérimental: Groupe Ambu AuraGain
Un dispositif supraglottique Ambu AuraGain sera placé chez les participants de ce groupe.
Dispositif: cathéter échangeur de voies respiratoires cook ®
Un tube échangeur est un tube flexible de petit calibre utilisé pour guider l'intubation endotrachéale à travers un dispositif supraglottique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée totale de l'intubation endotrachéale
Délai: moment de l'insertion de l'échangeur de tubes et de l'insertion du tube endotrachéal
durée d'intubation de l'échangeur de tubes plus durée d'intubation endotrachéale
moment de l'insertion de l'échangeur de tubes et de l'insertion du tube endotrachéal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite de l'intubation endotrachéale
Délai: 1 seconde après l'insertion de l'échangeur de tubes jusqu'à la réussite de l'intubation endotrachéale
incidence d'intubation endotrachéale réussie
1 seconde après l'insertion de l'échangeur de tubes jusqu'à la réussite de l'intubation endotrachéale
Temps d'insertion de l'échangeur à tubes
Délai: de la déconnexion du dispositif supraglottique du ventilateur à l'insertion réussie du tube échangeur dans la trachée
temps entre la déconnexion du dispositif supraglottique du ventilateur et l'insertion réussie du tube échangeur dans la trachée
de la déconnexion du dispositif supraglottique du ventilateur à l'insertion réussie du tube échangeur dans la trachée

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
enrouement postopératoire de la voix
Délai: 2h post opératoire
changement de voix
2h post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • supraglottic devices

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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