Гортанный воздуховод Air Q по сравнению с усилением AmbuAura в качестве канала для эндотрахеальной интубации
1 ноября 2022 г. обновлено: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University
Интубация гортани воздуховодом Air Q (Air QILA) по сравнению с усилением AmbuAura в качестве канала для эндотрахеальной интубации с помощью Tube Exchanger, рандомизированное сравнительное исследование.
Целью исследования является сравнение эффективности Ambu AuraGain с эффективностью Air Q ILA в качестве проводника для эндотрахеальной интубации с помощью трубчатого теплообменника.
Сравнение будет проводиться с точки зрения общего времени интубации, частоты успешного введения трубчатого теплообменника, а также эндотрахеальной интубации и осложнений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В очень немногих исследованиях обсуждалась ассистированная эндотрахеальная интубация с использованием определенных инструментов, таких как бужи, через Air Q ILA.
гипотеза в этом исследовании заключается в том, что использование гибкого трубчатого теплообменника малого калибра, введенного через оба надгортанных устройства в трахею в качестве руководства для эндотрахеальной интубации, будет иметь более короткое время интубации с помощью Ambu AuraGain, чем Air Q ILA, и меньше осложнений в обоих устройствах. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hoda Alrify
- Номер телефона: 002 01004226722
- Электронная почта: hodazakariasaleh@outlook.com
Места учебы
-
-
Elmanial
-
Cairo, Elmanial, Египет, 11559
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 60 лет
- Физический статус ASA 1 и 2
- масса тела менее 90 кг
- Оценка дыхательных путей Ганзури меньше или равна 3.
Критерий исключения:
- Активное респираторное или сердечное заболевание
- Любые ожидаемые трудности с дыхательными путями
- Черепно-лицевые аномалии или переломы
- пациенты с аномальным профилем коагуляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Air Q ILA
Участникам этой группы будет установлен надгортанный аппарат Air Q.
|
Трубчатый теплообменник представляет собой гибкую трубку небольшого калибра, используемую для проведения эндотрахеальной интубации через надгортанное устройство.
|
|
Экспериментальный: Группа Амбу АураГейн
Участникам этой группы будет установлен надгортанный аппарат Ambu AuraGain.
|
Трубчатый теплообменник представляет собой гибкую трубку небольшого калибра, используемую для проведения эндотрахеальной интубации через надгортанное устройство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: время введения трубчатого теплообменника и введения эндотрахеальной трубки
|
время интубации трубчатого обменника плюс время эндотрахеальной интубации
|
время введения трубчатого теплообменника и введения эндотрахеальной трубки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вероятность успеха эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 1 секунда после введения трубчатого теплообменника до успешной эндотрахеальной интубации
|
Частота успешной эндотрахеальной интубации
|
1 секунда после введения трубчатого теплообменника до успешной эндотрахеальной интубации
|
|
Время установки трубчатого теплообменника
Временное ограничение: от отключения надгортанного аппарата от аппарата ИВЛ до успешного введения трубчатого теплообменника в трахею
|
время от отключения надгортанного аппарата от аппарата ИВЛ до успешного введения трубчатого теплообменника в трахею
|
от отключения надгортанного аппарата от аппарата ИВЛ до успешного введения трубчатого теплообменника в трахею
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная охриплость голоса
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
изменение голоса
|
Через 2 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Bakker EJ, Valkenburg M, Galvin EM. Pilot study of the air-Q intubating laryngeal airway in clinical use. Anaesth Intensive Care. 2010 Mar;38(2):346-8. doi: 10.1177/0310057X1003800217.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- supraglottic devices
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .