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Air Q 喉气道与 AmbuAura Gain 作为气管插管导管的比较

2022年11月1日 更新者:Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify、Cairo University

Air Q 插管喉气道 (Air QILA) 与 AmbuAura Gain 作为换管器辅助气管插管的导管,一项随机比较研究。

该研究旨在比较 Ambu AuraGain 与 Air Q ILA 作为换管辅助气管插管导管的功效。 比较将在总插管时间、换管器插入成功率以及气管插管和并发症方面进行。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

很少有研究讨论通过 Air Q ILA 使用某些工具作为探条进行辅助气管插管。

本研究中的假设是,使用通过两个声门上装置引入气管的柔性小口径管交换器作为气管插管的指导,与 Air Q ILA 相比,Ambu AuraGain 的插管时间更短,并且两种装置的并发症更少.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Elmanial
      • Cairo、Elmanial、埃及、11559
        • Kasr Alainy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 : 18 至 60
  • ASA 身体状况 1 和 2
  • 体重小于90公斤
  • Ganzouri 气道评分小于或等于 3。

排除标准:

  • 活动性呼吸系统疾病或心脏病
  • 任何预期的气道困难
  • 颅面异常或骨折
  • 凝血功能异常的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Air Q ILA集团
Air Q 声门上装置将被放置在这个组的参与者中。
换管器是一种小口径的柔性管,用于通过声门上装置引导气管插管。
实验性的:Ambu AuraGain 组
Ambu AuraGain 声门上装置将被放置在这个组的参与者中。
换管器是一种小口径的柔性管,用于通过声门上装置引导气管插管。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总气管插管时间
大体时间:换管器插入时间和气管插管插入时间
换管器插管时间加气管插管时间
换管器插入时间和气管插管插入时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气管插管成功率
大体时间:插入换管器后 1 秒,直至气管插管成功
气管插管成功率
插入换管器后 1 秒,直至气管插管成功
管式换热器插入时间
大体时间:从声门上装置从呼吸机断开到管式交换器成功插入气管
从声门上装置从呼吸机断开到管式交换器成功插入气管的时间
从声门上装置从呼吸机断开到管式交换器成功插入气管

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
术后声音嘶哑
大体时间:术后2小时
变声
术后2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月1日

首次发布 (实际的)

2022年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月1日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • supraglottic devices

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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