Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Air Q Laryngeal Airway versus AmbuAura Gain som en ledning for endotrakeal intubasjon

1. november 2022 oppdatert av: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University

Air Q Intubating Laryngeal Airway (Air QILA) versus AmbuAura Gain som en ledning for endotrakeal intubasjon assistert av Tube Exchanger, en randomisert sammenlignende studie.

Studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til Ambu AuraGain med den til Air Q ILA som en kanal for endotrakeal intubasjon assistert av rørveksler. Sammenligningen vil være når det gjelder total intubasjonstid, suksessrate ved innsetting av rørveksleren samt endotrakeal intubasjon og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svært få studier diskuterte assistert endotrakeal intubasjon ved bruk av visse verktøy som bougie gjennom Air Q ILA.

hypotesen i denne studien er at bruk av en fleksibel, liten kaliber rørveksler introdusert gjennom begge supraglottiske enheter i luftrøret som veiledning for endotrakeal intubasjon, vil ha kortere intubasjonstid med Ambu AuraGain enn Air Q ILA og mindre komplikasjoner i begge enhetene. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egypt, 11559
        • Kasr Alainy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 60
  • ASA fysisk status 1 og 2
  • kroppsvekt under 90 kilo
  • Ganzouri luftveispoeng mindre enn eller lik 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv luftveis- eller hjertesykdom
  • Eventuelle forventede luftveisproblemer
  • Kraniofaciale abnormiteter eller brudd
  • pasienter med unormal koagulasjonsprofil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Air Q ILA gruppe
Air Q supraglottisk enhet vil bli plassert i deltakerne i denne gruppen.
Enhet: cook ®Airway Exchanger Catheter
En rørveksler er et fleksibelt rør av liten kaliber som brukes til å lede endotrakeal intubasjon gjennom en supraglottisk enhet.
Eksperimentell: Ambu AuraGain-gruppen
Ambu AuraGain supraglottisk apparat vil bli plassert i deltakerne i denne gruppen.
Enhet: cook ®Airway Exchanger Catheter
En rørveksler er et fleksibelt rør av liten kaliber som brukes til å lede endotrakeal intubasjon gjennom en supraglottisk enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total endotrakeal intubasjonstid
Tidsramme: tidspunkt for innsetting av rørveksler og innsetting av endotrakeal rør
tube exchanger intubasjonstid pluss endotrakeal intubasjonstid
tidspunkt for innsetting av rørveksler og innsetting av endotrakeal rør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessrate for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 1 sekund etter innsetting av rørveksler til vellykket endotrakeal intubasjon
forekomst av vellykket endotrakeal intubasjon
1 sekund etter innsetting av rørveksler til vellykket endotrakeal intubasjon
Innsettingstid for rørveksler
Tidsramme: fra frakobling av den supraglottiske enheten fra respirator til vellykket innsetting av rørveksler i luftrøret
tid fra frakobling av den supraglottiske enheten fra respirator til vellykket innsetting av rørveksler i luftrøret
fra frakobling av den supraglottiske enheten fra respirator til vellykket innsetting av rørveksler i luftrøret

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ heshet i stemmen
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
endring av stemme
2 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • supraglottic devices

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere