Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Air Q Laryngeal Airway versus zisk AmbuAura jako konduit pro endotracheální intubaci

1. listopadu 2022 aktualizováno: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University

Intubace laryngeálních dýchacích cest Air Q (Air QILA) versus zisk AmbuAura jako vedení pro endotracheální intubaci s pomocí Tube Exchanger, randomizované srovnávací studie.

Cílem studie je porovnat účinnost Ambu AuraGain s účinností Air Q ILA jako vedení pro endotracheální intubaci pomocí výměníku trubek. Srovnání bude z hlediska celkové doby intubace, úspěšnosti zavedení trubicového výměníku i endotracheální intubace a komplikací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velmi málo studií pojednávalo o asistované endotracheální intubaci pomocí určitých nástrojů, jako je bougie prostřednictvím Air Q ILA.

hypotézou v této studii je, že použití flexibilního trubkového výměníku malého kalibru zavedeného oběma supraglotickými zařízeními do průdušnice jako vodítko pro endotracheální intubaci bude mít kratší dobu intubace s Ambu AuraGain než Air Q ILA a méně komplikací v obou zařízeních .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egypt, 11559
        • Kasr Alainy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 60
  • Fyzický stav ASA 1 a 2
  • tělesná hmotnost nižší než 90 kilogramů
  • Ganzouriho skóre dýchacích cest menší nebo rovné 3.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní respirační nebo srdeční onemocnění
  • Jakékoli očekávané potíže s dýchacími cestami
  • Kraniofaciální abnormality nebo zlomeniny
  • pacientů s abnormálním koagulačním profilem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Air Q ILA
U účastníků této skupiny bude umístěno supraglotické zařízení Air Q.
Přístroj: cook ®Airway Exchanger Catheter
Trubkový výměník je ohebná trubice malého kalibru používaná k vedení endotracheální intubace přes supraglotické zařízení.
Experimentální: Skupina Ambu AuraGain
Mezi účastníky této skupiny bude umístěno supraglotické zařízení Ambu AuraGain.
Přístroj: cook ®Airway Exchanger Catheter
Trubkový výměník je ohebná trubice malého kalibru používaná k vedení endotracheální intubace přes supraglotické zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba endotracheální intubace
Časové okno: doba zavedení výměníku trubice a zavedení endotracheální trubice
doba intubace výměníku trubek plus doba endotracheální intubace
doba zavedení výměníku trubice a zavedení endotracheální trubice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost endotracheální intubace
Časové okno: 1 sekundu po zavedení výměníku trubic až do úspěšné endotracheální intubace
výskyt úspěšné endotracheální intubace
1 sekundu po zavedení výměníku trubic až do úspěšné endotracheální intubace
Doba vložení trubkového výměníku
Časové okno: od odpojení supraglotického aparátu od ventilátoru až po úspěšné zavedení trubicového výměníku do průdušnice
doba od odpojení supraglotického aparátu od ventilátoru do úspěšného zavedení trubicového výměníku do průdušnice
od odpojení supraglotického aparátu od ventilátoru až po úspěšné zavedení trubicového výměníku do průdušnice

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační chrapot hlasu
Časové okno: 2 hodiny po operaci
změna hlasu
2 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • supraglottic devices

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cook ®Airway Exchanger Catheter

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit