Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Air Q laryngeale luchtweg versus de AmbuAura Gain als kanaal voor endotracheale intubatie

1 november 2022 bijgewerkt door: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University

Air Q intuberende laryngeale luchtweg (Air QILA) versus de AmbuAura Gain als kanaal voor endotracheale intubatie ondersteund door Tube Exchanger, een gerandomiseerde vergelijkende studie.

De studie heeft tot doel de werkzaamheid van de Ambu AuraGain te vergelijken met die van de Air Q ILA als kanaal voor endotracheale intubatie met behulp van een buiswisselaar. De vergelijking zal zijn in termen van totale intubatietijd, slagingspercentage van het inbrengen van de buiswisselaar, evenals endotracheale intubatie en complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zeer weinig studies bespraken geassisteerde endotracheale intubatie met behulp van bepaalde hulpmiddelen zoals bougie door de Air Q ILA.

de hypothese in deze studie is dat het gebruik van een flexibele buiswisselaar van klein kaliber die via beide supraglottische apparaten in de luchtpijp wordt ingebracht als geleiding voor endotracheale intubatie, een kortere intubatietijd zal hebben met de Ambu AuraGain dan met de Air Q ILA en minder complicaties in beide apparaten .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egypte, 11559
        • Kasr Alainy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd : 18 tot 60
  • ASA fysieke status 1 en 2
  • lichaamsgewicht minder dan 90 kilo
  • Ganzouri-luchtwegscore lager dan of gelijk aan 3.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve ademhalings- of hartziekte
  • Eventuele verwachte luchtwegproblemen
  • Craniofaciale afwijkingen of breuken
  • patiënten met een abnormaal stollingsprofiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Air Q ILA-groep
Bij de deelnemers in deze groep wordt een Air Q supraglottisch apparaat geplaatst.
Apparaat: cook ®Airway Exchanger-katheter
Een buiswisselaar is een flexibele buis van klein kaliber die wordt gebruikt om endotracheale intubatie door een supraglottisch apparaat te leiden.
Experimenteel: Ambu AuraGain-groep
Het Ambu AuraGain supraglottische apparaat zal bij de deelnemers in deze groep worden geplaatst.
Apparaat: cook ®Airway Exchanger-katheter
Een buiswisselaar is een flexibele buis van klein kaliber die wordt gebruikt om endotracheale intubatie door een supraglottisch apparaat te leiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale endotracheale intubatietijd
Tijdsspanne: tijd van het inbrengen van de buiswisselaar en het inbrengen van de endotracheale buis
tube exchanger intubatietijd plus endotracheale intubatietijd
tijd van het inbrengen van de buiswisselaar en het inbrengen van de endotracheale buis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagingspercentage van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 1 seconde na het inbrengen van de buiswisselaar tot succesvolle endotracheale intubatie
incidentie van succesvolle endotracheale intubatie
1 seconde na het inbrengen van de buiswisselaar tot succesvolle endotracheale intubatie
Inbrengtijd buiswisselaar
Tijdsspanne: van het loskoppelen van het supraglottische apparaat van de ventilator tot het succesvol inbrengen van de buiswisselaar in de luchtpijp
tijd vanaf het loskoppelen van het supraglottische apparaat van het beademingsapparaat tot het succesvol inbrengen van de buiswisselaar in de trachea
van het loskoppelen van het supraglottische apparaat van de ventilator tot het succesvol inbrengen van de buiswisselaar in de luchtpijp

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve heesheid van de stem
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
verandering van stem
2 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • supraglottic devices

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren