Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krtaniowe drogi oddechowe Air Q kontra AmbuAura jako przewód do intubacji dotchawiczej

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University

Air Q Intubacja krtaniowych dróg oddechowych (Air QILA) w porównaniu z korzyścią AmbuAura jako przewodem do intubacji dotchawiczej wspomaganej przez wymiennik rur, randomizowane badanie porównawcze.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności Ambu AuraGain z Air Q ILA jako przewodu do intubacji dotchawiczej wspomaganej przez rurkę wymienną. Porównanie będzie dotyczyć całkowitego czasu intubacji, skuteczności wprowadzenia rurki wymiennej oraz intubacji dotchawiczej i powikłań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bardzo niewiele badań omawiało wspomaganą intubację dotchawiczą przy użyciu pewnych narzędzi, takich jak bougie przez Air Q ILA.

hipoteza tego badania jest taka, że ​​zastosowanie elastycznej rurki wymiany małego kalibru wprowadzonej przez oba urządzenia nadgłośniowe do tchawicy jako wskazówki do intubacji dotchawiczej, będzie miało krótszy czas intubacji z Ambu AuraGain niż Air Q ILA i mniej powikłań w obu urządzeniach .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egipt, 11559
        • Kasr Alainy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 60 lat
  • Stan fizyczny ASA 1 i 2
  • masa ciała poniżej 90 kg
  • Ocena dróg oddechowych Ganzouri mniejsza lub równa 3.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna choroba układu oddechowego lub serca
  • Wszelkie spodziewane trudności w oddychaniu
  • Nieprawidłowości lub złamania twarzoczaszki
  • pacjentów z nieprawidłowym profilem krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Air Q ILA
U uczestników tej grupy zostanie umieszczony aparat nadgłośniowy Air Q.
Urządzenie: cook ®Airway Exchanger Cewnik
Wymiennik rurki to elastyczna rurka małego kalibru służąca do prowadzenia intubacji dotchawiczej przez urządzenie nadgłośniowe.
Eksperymentalny: Grupa Ambu AuraGain
Uczestnikom tej grupy zostanie założone urządzenie nadgłośniowe Ambu AuraGain.
Urządzenie: cook ®Airway Exchanger Cewnik
Wymiennik rurki to elastyczna rurka małego kalibru służąca do prowadzenia intubacji dotchawiczej przez urządzenie nadgłośniowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: czas wprowadzenia wymiennika rurowego i wprowadzenia rurki dotchawiczej
czas intubacji wymieniacza rurek plus czas intubacji dotchawiczej
czas wprowadzenia wymiennika rurowego i wprowadzenia rurki dotchawiczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 sekunda po wprowadzeniu wymieniacza rurek do pomyślnej intubacji dotchawiczej
częstość udanej intubacji dotchawiczej
1 sekunda po wprowadzeniu wymieniacza rurek do pomyślnej intubacji dotchawiczej
Czas wkładania wymiennika rurowego
Ramy czasowe: od odłączenia urządzenia nadgłośniowego od respiratora do pomyślnego wprowadzenia rurki wymiennika do tchawicy
czas od odłączenia urządzenia nadgłośniowego od respiratora do pomyślnego wprowadzenia rurki wymiennika do tchawicy
od odłączenia urządzenia nadgłośniowego od respiratora do pomyślnego wprowadzenia rurki wymiennika do tchawicy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna chrypka głosu
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
zmiana głosu
2 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • supraglottic devices

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj