副鼻腔および頭蓋底腫瘍の管理に関する前向き研究 (Sinonasal_Tu)
2026年4月27日 更新者：Domen Vozel, MD, PhD、University Medical Centre Ljubljana
三次紹介耳鼻咽喉科サービスにおける副鼻腔および頭蓋底腫瘍管理の前向き観察研究
この観察的前向き臨床研究は、三次耳鼻咽喉科紹介センターにおける副鼻腔および頭蓋底の病理（悪性の臨床的特徴を伴う腫瘍および疾患）を有する患者の疫学、管理、および転帰を説明することを目的としています。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 私たちのセンターに含まれる病状を持つ患者の症例数は何ですか
- これらのケースの管理の結果は何ですか
- 含まれる患者の疫学的特徴は何ですか
- 含まれる患者の生活の質はどうですか。
調査の概要
詳細な説明
副鼻腔腫瘍および隣接する頭蓋底に影響を及ぼす腫瘍は、まれな存在です。
ただし、それらの管理には、耳鼻咽喉科領域と副鼻腔の解剖学的構造および頭蓋底の詳細に関する特別な知識が必要です。
副鼻腔腫瘍および頭蓋底腫瘍の病理学的診断には不均一性があるため、この研究の主な目的の 1 つは、地理的地域における疫学的特徴を提供することです。
さらに、他の三次紹介センターと比較するために、これらの疾患の管理を改善できる管理結果を分析します。
副鼻腔領域と頭蓋底にはいくつかの重要な神経解剖学的構造と感覚が存在するため、私たちは患者から報告された生活の質の分析を提供することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Domen Vozel, MD, PhD
- 電話番号：+38641747865
- メール：domen.vozel@kclj.si
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jure Urbančič, MD
- メール：jure.urbancic@kclj.si
研究場所
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Ljubljana
-
Ljubljana、Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- University Medical Centre Ljubljana
-
コンタクト：
- Jure Urbančič, MD
- メール：jure.urbancic@kclj.si
-
コンタクト：
- Domen Vozel, MD, PhD
- メール：domen.vozel@kclj.si
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、三次耳鼻咽喉科紹介センターに紹介された患者から募集されます。
紹介は、病院内または外来患者の設定に適用されます。
説明
包含基準:
- 副鼻腔および/または頭蓋底がん
- 頭蓋底を介して拡大する副鼻腔疾患
- 患者の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 外側頭蓋底疾患:主に側頭骨に由来し、中央頭蓋底の関与はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の不在
時間枠：治療終了後12ヶ月
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治療が完了した後の病気の不在
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治療終了後12ヶ月
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全生存
時間枠：治療終了後12ヶ月
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治療が完了した後の生存
|
治療終了後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Domen Vozel, MD, PhD、University Medical Centre Ljubljana
- スタディディレクター：Jure Urbančič, MD、University Medical Centre Ljubljana
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。