Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af sinonasal og kraniebaseret tumorhåndtering (Sinonasal_Tu)

6. marts 2024 opdateret af: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Prospektiv observationel undersøgelse af sinonasale og kraniebaserede tumorer i en tertiær henvisnings-Otorhinolaryngology-tjeneste

Denne observationelle prospektive kliniske undersøgelse har til formål at beskrive epidemiologien, håndteringen og resultatet af patienter med sinonasal og kraniebaseret patologi (tumorer og sygdomme med maligne kliniske karakteristika) i et tertiært otorhinolaryngologisk henvisningscenter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • hvad er sagsmængden for patienter med den inkluderede patologi i vores center
  • hvad er resultaterne af behandlingen af ​​disse sager
  • hvad er de epidemiologiske karakteristika for inkluderede patienter
  • hvad er livskvaliteten for inkluderede patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sinonasale tumorer og tumorer, der involverer den tilstødende kraniebase, er sjældne enheder. Imidlertid kræver deres håndtering en særlig viden om ØNH-områder og specifikationer af sinonasal anatomi og kraniebase. På grund af heterogeniteten af ​​patologiske diagnoser af sinonasale og kraniebaserede tumorer, er et af hovedformålene med denne undersøgelse at give epidemiologiske karakteristika i vores geografiske område. For at sammenligne med andre tertiære henvisningscentre vil vi desuden analysere ledelsesresultater, som kan forbedre behandlingen af ​​disse sygdomme. Da det sinonasale område og kraniebasen rummer flere vigtige neuroanatomiske strukturer og sanser, sigter vi mod at give en analyse af den patientrapporterede livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive rekrutteret fra patienter henvist til det tertiære otorhinolaryngologiske henvisningscenter. Henvisningen gælder den indlagte eller ambulante indstilling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sinonasal og/eller kraniebaseret cancer
  • sinonasal sygdom, der udvider sig gennem kraniet
  • patientens skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • lateral kranie-base sygdom, der primært har oprindelse i tindingeknoglen og uden central kranie-base involvering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær af sygdommen
Tidsramme: tolv måneder efter behandlingens afslutning
Fravær af sygdommen efter at behandlingen er afsluttet
tolv måneder efter behandlingens afslutning
Samlet overlevelse
Tidsramme: tolv måneder efter behandlingens afslutning
Overlevelse efter endt behandling
tolv måneder efter behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
  • Studieleder: Jure Urbančič, MD, University Medical Centre Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skull Base Neoplasmer

3
Abonner