Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование лечения синоназальных опухолей и опухолей основания черепа (Sinonasal_Tu)

27 апреля 2026 г. обновлено: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Проспективное обсервационное исследование лечения синоназальных опухолей и опухолей основания черепа в специализированной оториноларингологической службе третичного уровня

Это обсервационное проспективное клиническое исследование направлено на описание эпидемиологии, ведения и результатов лечения пациентов с патологией синоназа и основания черепа (опухоли и заболевания со злокачественными клиническими характеристиками) в специализированном центре третичной оториноларингологии. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • какова загруженность пациентов с включенной патологией в нашем центре
  • каковы результаты управления этими случаями
  • каковы эпидемиологические характеристики включенных пациентов
  • каково качество жизни включенных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Опухоли придаточных пазух носа и опухоли, поражающие прилегающее основание черепа, встречаются редко. Однако их ведение требует специальных знаний ЛОР-отделений, особенностей анатомии придаточных пазух носа и основания черепа. В связи с гетерогенностью патологоанатомических диагнозов опухолей придаточных пазух носа и основания черепа одной из основных целей настоящего исследования является предоставление эпидемиологической характеристики в нашем географическом регионе. Кроме того, для сравнения с другими специализированными центрами третичного уровня мы проанализируем результаты лечения, которые могут улучшить лечение этих заболеваний. Поскольку в придаточной области и основании черепа находится несколько важных нейроанатомических структур и органов чувств, мы стремимся провести анализ качества жизни, о котором сообщают пациенты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Domen Vozel, MD, PhD
  • Номер телефона: +38641747865
  • Электронная почта: domen.vozel@kclj.si

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Словения
    • Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Словения, 1000
        • Рекрутинг
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет набрана из пациентов, направленных в справочный центр третичной оториноларингологии. Направление распространяется на стационарное или амбулаторное лечение.

Описание

Критерии включения:

  • синоназальный рак и/или рак основания черепа
  • синоназальная болезнь, распространяющаяся через основание черепа
  • письменное информированное согласие пациента

Критерий исключения:

  • латеральное заболевание основания черепа, преимущественно возникающее в височной кости и без вовлечения центрального основания черепа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсутствие заболевания
Временное ограничение: двенадцать месяцев после завершения лечения
Отсутствие заболевания после завершения лечения
двенадцать месяцев после завершения лечения
Общая выживаемость
Временное ограничение: двенадцать месяцев после завершения лечения
Выживаемость после завершения лечения
двенадцать месяцев после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Centre Ljubljana

Соавторы

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
  • Директор по исследованиям: Jure Urbančič, MD, University Medical Centre Ljubljana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sinonasal tumours

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться