Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie leczenia guzów zatok przynosowych i podstawy czaszki (Sinonasal_Tu)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Prospektywne badanie obserwacyjne postępowania w przypadku guzów zatok przynosowych i podstawy czaszki w placówce otorynolaryngologicznej z skierowaniem trzeciego stopnia

To obserwacyjne prospektywne badanie kliniczne ma na celu opisanie epidemiologii, leczenia i wyników leczenia pacjentów z patologią zatok przynosowych i podstawy czaszki (guzy i choroby o złośliwych cechach klinicznych) w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia otorynolaryngologii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • jaka jest obsada pacjentów z włączoną patologią w naszym ośrodku
  • jakie są wyniki zarządzania tymi sprawami
  • jaka jest charakterystyka epidemiologiczna włączonych pacjentów
  • jaka jest jakość życia włączonych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Guzy zatokowo-nosowe i nowotwory obejmujące sąsiadującą podstawę czaszki są rzadkimi jednostkami chorobowymi. Jednakże ich leczenie wymaga szczególnej wiedzy z zakresu laryngologii oraz specyfiki anatomii zatok nosowych i podstawy czaszki. Ze względu na różnorodność rozpoznań patologicznych guzów zatok nosowych i podstawy czaszki, jednym z głównych celów tego badania jest przedstawienie charakterystyki epidemiologicznej na naszym obszarze geograficznym. Ponadto, w celu porównania z innymi ośrodkami referencyjnymi wyższego stopnia, przeanalizujemy wyniki leczenia, które mogłyby poprawić leczenie tych chorób. Ponieważ w okolicy zatokowo-nosowej i podstawie czaszki znajduje się kilka ważnych struktur neuroanatomicznych i zmysłów, naszym celem jest przedstawienie analizy jakości życia zgłaszanej przez pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie rekrutowana spośród pacjentów kierowanych do ośrodka referencyjnego otorynolaryngologii trzeciego stopnia. Skierowanie dotyczy oddziału szpitalnego lub ambulatoryjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak zatok przynosowych i/lub podstawy czaszki
  • choroba zatok i nosa rozszerzająca się przez podstawę czaszki
  • pisemna świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • boczna choroba podstawy czaszki wywodząca się głównie z kości skroniowej i bez zajęcia centralnej części podstawy czaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak choroby
Ramy czasowe: dwunastu miesięcy po zakończeniu leczenia
Brak choroby po zakończeniu leczenia
dwunastu miesięcy po zakończeniu leczenia
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: dwunastu miesięcy po zakończeniu leczenia
Przeżycie po zakończeniu leczenia
dwunastu miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
  • Dyrektor Studium: Jure Urbančič, MD, University Medical Centre Ljubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sinonasal tumours

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj