Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve studie van het beheer van sinonasale en schedelbasistumoren (Sinonasal_Tu)

6 maart 2024 bijgewerkt door: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Prospectieve observationele studie van het beheer van sinonasale en schedelbasistumoren in een tertiaire verwijzende KNO-dienst

Deze observationele prospectieve klinische studie heeft tot doel de epidemiologie, het management en de uitkomst te beschrijven van patiënten met sinonasale en schedelbasispathologie (tumoren en ziekten met kwaadaardige klinische kenmerken) in een tertiair KNO-referentiecentrum. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • wat is de caseload van patiënten met de opgenomen pathologie in ons centrum
  • wat zijn de resultaten van het beheer van deze gevallen
  • wat zijn de epidemiologische kenmerken van geïncludeerde patiënten
  • wat is de kwaliteit van leven van geïncludeerde patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sinonasale tumoren en tumoren waarbij de aangrenzende schedelbasis betrokken is, zijn zeldzame entiteiten. Het beheer ervan vereist echter een speciale kennis van KNO-gebieden en specifieke kenmerken van de sinonasale anatomie en schedelbasis. Vanwege de heterogeniteit van pathologische diagnoses van sinonasale en schedelbasistumoren, is een van de belangrijkste doelstellingen van deze studie het verschaffen van epidemiologische kenmerken in ons geografische gebied. Bovendien zullen we, om te vergelijken met andere tertiaire verwijzingscentra, de managementresultaten analyseren, die de behandeling van deze ziekten zouden kunnen verbeteren. Omdat het sinonasale gebied en de schedelbasis verschillende belangrijke neuro-anatomische structuren en zintuigen huisvesten, streven we ernaar een analyse te geven van de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal worden gerekruteerd uit patiënten die zijn doorverwezen naar het tertiaire KNO-referentiecentrum. De verwijzing geldt voor de intramurale of poliklinische setting.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • sinonasale en/of schedelbasiskanker
  • sinonasale ziekte die zich uitbreidt door de schedelbasis
  • de schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • laterale schedelbasisziekte, voornamelijk ontstaan ​​in het slaapbeen en zonder betrokkenheid van de centrale schedelbasis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwezigheid van de ziekte
Tijdsspanne: twaalf maanden na voltooiing van de behandeling
Afwezigheid van de ziekte nadat de behandeling is voltooid
twaalf maanden na voltooiing van de behandeling
Algemeen overleven
Tijdsspanne: twaalf maanden na voltooiing van de behandeling
Overleven nadat de behandeling is voltooid
twaalf maanden na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
  • Studie directeur: Jure Urbančič, MD, University Medical Centre Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neoplasmata van de schedelbasis

3
Abonneren