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Estudo Prospectivo do Manejo de Tumores Sinonasal e da Base do Crânio (Sinonasal_Tu)

27 de abril de 2026 atualizado por: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Estudo Observacional Prospectivo do Manejo de Tumores Nasossinusais e da Base do Crânio em um Serviço de Otorrinolaringologia de Referência Terciária

Este estudo clínico observacional prospectivo tem como objetivo descrever a epidemiologia, manejo e desfecho de pacientes com patologia nasossinusal e da base do crânio (tumores e doenças com características clínicas malignas) em um centro de referência terciário em otorrinolaringologia. As principais questões que pretende responder são:

  • qual é o número de casos de pacientes com a patologia incluída em nosso centro
  • quais são os resultados da gestão destes casos
  • quais são as características epidemiológicas dos pacientes incluídos
  • qual é a qualidade de vida dos pacientes incluídos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Tumores nasossinusais e tumores que envolvem a base adjacente do crânio são entidades raras. No entanto, seu manejo necessita de conhecimento especial das áreas otorrinolaringológicas e especificidades da anatomia nasossinusal e da base do crânio. Devido à heterogeneidade dos diagnósticos patológicos dos tumores nasossinusais e da base do crânio, um dos principais objetivos deste estudo é fornecer características epidemiológicas em nossa área geográfica. Além disso, para comparar com outros centros de referência terciários, analisaremos os resultados da gestão, o que poderá melhorar a gestão destas doenças. Como a região nasossinusal e a base do crânio abrigam diversas estruturas e sentidos neuroanatômicos importantes, pretendemos fornecer uma análise da qualidade de vida relatada pelo paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será recrutada a partir de pacientes encaminhados ao centro de referência terciário em otorrinolaringologia. O encaminhamento se aplica ao ambiente hospitalar ou ambulatorial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer nasossinusal e/ou base do crânio
  • doença nasossinusal se expandindo pela base do crânio
  • o consentimento informado por escrito do paciente

Critério de exclusão:

  • doença lateral da base do crânio originada principalmente no osso temporal e sem envolvimento central da base do crânio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ausência da doença
Prazo: doze meses após o término do tratamento
Ausência da doença após o término do tratamento
doze meses após o término do tratamento
Sobrevida geral
Prazo: doze meses após o término do tratamento
Sobrevivência após o término do tratamento
doze meses após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Colaboradores

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Investigadores

  • Diretor de estudo: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
  • Diretor de estudo: Jure Urbančič, MD, University Medical Centre Ljubljana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sinonasal tumours

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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