Étude prospective de la prise en charge des tumeurs sinonasales et de la base du crâne (Sinonasal_Tu)
6 mars 2024 mis à jour par: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Étude observationnelle prospective de la prise en charge des tumeurs sinonasales et de la base du crâne dans un service d'oto-rhino-laryngologie de référence tertiaire
Cette étude clinique prospective observationnelle vise à décrire l'épidémiologie, la prise en charge et le devenir des patients atteints de pathologies naso-sinusienne et de la base du crâne (tumeurs et maladies à caractéristiques cliniques malignes) dans un centre tertiaire de référence en oto-rhino-laryngologie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- quelle est la charge de travail des patients avec la pathologie incluse dans notre centre
- quels sont les résultats de la gestion de ces cas
- quelles sont les caractéristiques épidémiologiques des patients inclus
- quelle est la qualité de vie des patients inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Les tumeurs nasino-nasales et les tumeurs touchant la base adjacente du crâne sont des entités rares.
Cependant, leur prise en charge nécessite une connaissance particulière des zones ORL et des spécificités de l'anatomie nasosinusienne et de la base du crâne.
En raison de l'hétérogénéité des diagnostics pathologiques des tumeurs nasosinusiennes et de la base du crâne, l'un des principaux objectifs de cette étude est de fournir des caractéristiques épidémiologiques dans notre zone géographique.
De plus, pour comparer avec d'autres centres de référence tertiaires, nous analyserons les résultats de prise en charge, ce qui pourrait améliorer la prise en charge de ces maladies.
Étant donné que la région sinonasale et la base du crâne abritent plusieurs structures et sens neuroanatomiques importants, notre objectif est de fournir une analyse de la qualité de vie rapportée par les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Domen Vozel, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +38641747865
- E-mail: domen.vozel@kclj.si
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jure Urbančič, MD
- E-mail: jure.urbancic@kclj.si
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- University Medical Centre Ljubljana
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Contact:
- Jure Urbančič, MD
- E-mail: jure.urbancic@kclj.si
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Contact:
- Domen Vozel, MD, PhD
- E-mail: domen.vozel@kclj.si
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude sera recrutée parmi les patients référés au centre de référence tertiaire en oto-rhino-laryngologie.
La référence s'applique au milieu hospitalier ou ambulatoire.
La description
Critère d'intégration:
- cancer naso-sinusien et/ou de la base du crâne
- maladie naso-sinusienne s'étendant à travers la base du crâne
- le consentement éclairé écrit du patient
Critère d'exclusion:
- maladie latérale de la base du crâne provenant principalement de l'os temporal et sans atteinte centrale de la base du crâne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Absence de la maladie
Délai: douze mois après la fin du traitement
|
Absence de la maladie après la fin du traitement
|
douze mois après la fin du traitement
|
|
La survie globale
Délai: douze mois après la fin du traitement
|
Survie après la fin du traitement
|
douze mois après la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
- Directeur d'études: Jure Urbančič, MD, University Medical Centre Ljubljana
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Première publication (Réel)
7 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par site
- Maladies musculo-squelettiques
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies osseuses
- Maladies du nez
- Maladies osseuses, infectieuses
- Tumeurs du crâne
- Tumeurs osseuses
- Tumeurs
- Tumeurs de la base du crâne
- Ostéomyélite
- Maladies des sinus paranasaux
- Tumeurs du nez
Autres numéros d'identification d'étude
- Sinonasal tumours
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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