Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Studie zum Management von Sinonasal- und Schädelbasistumoren (Sinonasal_Tu)

27. April 2026 aktualisiert von: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Prospektive Beobachtungsstudie zum Management von Sinonasal- und Schädelbasistumoren in einem tertiären Überweisungsdienst für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde

Diese prospektive klinische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Epidemiologie, das Management und die Ergebnisse von Patienten mit sinunasalen und Schädelbasispathologien (Tumoren und Erkrankungen mit bösartigen klinischen Merkmalen) in einem Überweisungszentrum für tertiäre HNO-Heilkunde zu beschreiben. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wie hoch ist die Fallzahl der Patienten mit der eingeschlossenen Pathologie in unserem Zentrum?
  • Was sind die Ergebnisse der Behandlung dieser Fälle
  • Was sind die epidemiologischen Merkmale der eingeschlossenen Patienten?
  • Wie ist die Lebensqualität der eingeschlossenen Patienten?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sinonasale Tumoren und Tumoren, die die angrenzende Schädelbasis betreffen, sind seltene Entitäten. Ihre Behandlung erfordert jedoch spezielle Kenntnisse der HNO-Gebiete und Besonderheiten der sinunasalen Anatomie und der Schädelbasis. Aufgrund der Heterogenität der pathologischen Diagnosen von Sinonasal- und Schädelbasistumoren besteht eines der Hauptziele dieser Studie darin, epidemiologische Merkmale in unserem geografischen Gebiet zu ermitteln. Darüber hinaus werden wir zum Vergleich mit anderen tertiären Überweisungszentren Managementergebnisse analysieren, die das Management dieser Krankheiten verbessern könnten. Da sich im Sinonasalbereich und an der Schädelbasis mehrere wichtige neuroanatomische Strukturen und Sinne befinden, ist es unser Ziel, eine Analyse der vom Patienten berichteten Lebensqualität bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Patienten rekrutiert, die an das Überweisungszentrum für tertiäre HNO-Heilkunde überwiesen werden. Die Überweisung gilt für den stationären oder ambulanten Bereich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nasennebenhöhlen- und/oder Schädelbasiskrebs
  • Sinonasale Krankheit, die sich durch die Schädelbasis ausbreitet
  • die schriftliche Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Laterale Schädelbasiserkrankung mit primärem Ursprung im Schläfenbein und ohne Beteiligung der zentralen Schädelbasis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abwesenheit der Krankheit
Zeitfenster: zwölf Monate nach Abschluss der Behandlung
Fehlen der Krankheit nach Abschluss der Behandlung
zwölf Monate nach Abschluss der Behandlung
Gesamtüberleben
Zeitfenster: zwölf Monate nach Abschluss der Behandlung
Überleben nach Abschluss der Behandlung
zwölf Monate nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Mitarbeiter

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
  • Studienleiter: Jure Urbančič, MD, University Medical Centre Ljubljana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sinonasal tumours

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren