Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie av sinonasal och skallbaserad tumörhantering (Sinonasal_Tu)

6 mars 2024 uppdaterad av: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Prospektiv observationsstudie av sinonasala och skallbaserade tumörhantering i en tertiär remitterande otorhinolaryngologitjänst

Denna observationella prospektiva kliniska studie syftar till att beskriva epidemiologin, hanteringen och resultatet av patienter med sinonasal och skallebaserad patologi (tumörer och sjukdomar med maligna kliniska egenskaper) i ett tertiärt otorhinolaryngologisk remisscenter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • vad är antalet patienter med den inkluderade patologin i vårt center
  • vad är resultatet av hanteringen av dessa ärenden
  • vilka är de epidemiologiska egenskaperna hos inkluderade patienter
  • vad är livskvaliteten för inkluderade patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sinonasala tumörer och tumörer som involverar den intilliggande skallbasen är sällsynta enheter. Men deras hantering kräver en speciell kunskap om ÖNH-områden och specifikationer av sinonasal anatomi och skallbas. På grund av heterogeniteten i patologiska diagnoser av sinonasala och skallbaserade tumörer, är ett av huvudsyften med denna studie att tillhandahålla epidemiologiska egenskaper i vårt geografiska område. Dessutom, för att jämföra med andra tertiära remisscenter, kommer vi att analysera förvaltningsresultat, vilket kan förbättra hanteringen av dessa sjukdomar. Eftersom sinonasala området och skallbasen rymmer flera viktiga neuroanatomiska strukturer och sinnen, strävar vi efter att ge en analys av den patientrapporterade livskvaliteten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att rekryteras från patienter som remitteras till det tertiära otorhinolaryngologiska remisscentret. Remissen gäller sjukhusvård eller öppenvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sinonasal och/eller skallebaserad cancer
  • sinonasal sjukdom som expanderar genom skallbasen
  • patientens skriftliga informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  • lateral skalle-bassjukdom som primärt har sitt ursprung i tinningbenet och utan central skallebasinblandning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro av sjukdomen
Tidsram: tolv månader efter avslutad behandling
Frånvaro av sjukdomen efter avslutad behandling
tolv månader efter avslutad behandling
Total överlevnad
Tidsram: tolv månader efter avslutad behandling
Överlevnad efter avslutad behandling
tolv månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbetspartners

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Utredare

  • Studierektor: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
  • Studierektor: Jure Urbančič, MD, University Medical Centre Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sinonasal tumours

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skull Base Neoplasms

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera