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Studio prospettico della gestione dei tumori sinonasali e della base cranica (Sinonasal_Tu)

6 marzo 2024 aggiornato da: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Studio osservazionale prospettico sulla gestione dei tumori sinonasali e della base cranica in un servizio di otorinolaringoiatria di riferimento terziario

Questo studio clinico osservazionale prospettico mira a descrivere l'epidemiologia, la gestione e l'esito di pazienti con patologia seno-nasale e del basicranio (tumori e malattie con caratteristiche cliniche maligne) in un centro di riferimento di otorinolaringoiatria terziaria. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • qual è il carico di lavoro dei pazienti con la patologia inclusa nel nostro centro
  • quali sono i risultati della gestione di questi casi
  • quali sono le caratteristiche epidemiologiche dei pazienti inclusi
  • qual è la qualità della vita dei pazienti inclusi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I tumori sinonasali e i tumori che coinvolgono la base cranica adiacente sono entità rare. Tuttavia, la loro gestione richiede una conoscenza specifica delle aree ORL e delle specificità dell'anatomia seno-nasale e della base cranica. A causa dell'eterogeneità delle diagnosi patologiche dei tumori seno-nasali e della base cranica, uno degli obiettivi principali di questo studio è quello di fornire caratteristiche epidemiologiche nella nostra area geografica. Inoltre, per confrontarli con altri centri di riferimento terziari, analizzeremo i risultati della gestione, che potrebbero migliorare la gestione di queste malattie. Poiché l’area senonasale e la base cranica ospitano diverse importanti strutture e sensi neuroanatomici, miriamo a fornire un’analisi della qualità della vita riferita dal paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà reclutata da pazienti indirizzati al centro di riferimento terziario di otorinolaringoiatria. Il rinvio si applica al regime ospedaliero o ambulatoriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma sinusale e/o della base cranica
  • malattia sinusale che si espande attraverso la base cranica
  • consenso informato scritto del paziente

Criteri di esclusione:

  • malattia della base cranica laterale originata principalmente dall'osso temporale e senza coinvolgimento della base cranica centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assenza della malattia
Lasso di tempo: dodici mesi dopo il completamento del trattamento
Assenza della malattia dopo che il trattamento è stato completato
dodici mesi dopo il completamento del trattamento
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dodici mesi dopo il completamento del trattamento
Sopravvivenza dopo che il trattamento è stato completato
dodici mesi dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Collaboratori

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
  • Direttore dello studio: Jure Urbančič, MD, University Medical Centre Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sinonasal tumours

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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