Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie av sinonasale og hodeskalle-baserte svulsterbehandling (Sinonasal_Tu)

27. april 2026 oppdatert av: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Prospektiv observasjonsstudie av sinonasal og hodeskalle-baserte svulsterbehandling i en tertiær henvisning Otorhinolaryngology Service

Denne observasjonelle prospektive kliniske studien tar sikte på å beskrive epidemiologien, håndteringen og utfallet av pasienter med sinonasal og hodeskallebasert patologi (svulster og sykdommer med ondartede kliniske karakteristikker) i et tertiært otorhinolaryngologisk henvisningssenter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • hva er saksmengden til pasienter med inkludert patologi i vårt senter
  • hva er resultatet av behandlingen av disse sakene
  • hva er de epidemiologiske egenskapene til inkluderte pasienter
  • hva er livskvaliteten til inkluderte pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sinonasale svulster og svulster som involverer den tilstøtende hodeskallebasen er sjeldne enheter. Imidlertid krever håndteringen deres en spesiell kunnskap om ØNH-områder og spesifikasjoner av sinonasal anatomi og hodeskallebase. På grunn av heterogeniteten til patologiske diagnoser av sinonasale og skull-base-svulster, er et av hovedmålene med denne studien å gi epidemiologiske egenskaper i vårt geografiske område. Videre, for å sammenligne med andre tertiære henvisningssentre, vil vi analysere ledelsesresultater, som kan forbedre behandlingen av disse sykdommene. Siden sinonasale området og hodeskallebasen rommer flere viktige nevroanatomiske strukturer og sanser, tar vi sikte på å gi en analyse av pasientrapportert livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli rekruttert fra pasienter som henvises til tertiært øre-nesehinnehenvisningssenter. Henvisningen gjelder i sykehus eller poliklinisk setting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sinonasal og/eller hodeskallekreft
  • sinonasal sykdom som utvider seg gjennom hodeskallen
  • pasientens skriftlige informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • lateral skull-base sykdom som primært har sin opprinnelse i tinningbenet og uten sentral skull-base involvering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær av sykdommen
Tidsramme: tolv måneder etter avsluttet behandling
Fravær av sykdommen etter at behandlingen er fullført
tolv måneder etter avsluttet behandling
Total overlevelse
Tidsramme: tolv måneder etter avsluttet behandling
Overlevelse etter at behandlingen er fullført
tolv måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbeidspartnere

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
  • Studieleder: Jure Urbančič, MD, University Medical Centre Ljubljana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sinonasal tumours

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere