Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie léčby sinonazálních a lebečních nádorů (Sinonasal_Tu)

27. dubna 2026 aktualizováno: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Prospektivní observační studie léčby sinonazálních a lebečních nádorů v terciární otorinolaryngologické službě

Tato observační prospektivní klinická studie si klade za cíl popsat epidemiologii, léčbu a výsledky pacientů se sinonazální patologií a patologií lební báze (nádory a onemocnění s maligními klinickými charakteristikami) v terciárním otorinolaryngologickém referenčním centru. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • jaká je kazuistika pacientů se zahrnutou patologií v našem centru
  • jaké jsou výsledky řízení těchto případů
  • jaké jsou epidemiologické charakteristiky zahrnutých pacientů
  • jaká je kvalita života zahrnutých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Sinonazální nádory a nádory, které postihují přilehlou bazi lební, jsou vzácné entity. Jejich zvládnutí však vyžaduje speciální znalosti ORL oblastí a specifik sinonazální anatomie a spodiny lební. Vzhledem k heterogenitě patologických diagnóz sinonazálních a lebních nádorů je jedním z hlavních cílů této studie poskytnout epidemiologické charakteristiky v našem geografickém prostoru. Dále pro srovnání s jinými terciárními referenčními centry analyzujeme výsledky managementu, které by mohly zlepšit management těchto onemocnění. Vzhledem k tomu, že sinonazální oblast a základna lebeční ukrývají několik důležitých neuroanatomických struktur a smyslů, snažíme se poskytnout analýzu kvality života uváděné pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude rekrutována z pacientů odeslaných do terciárního otorinolaryngologického referenčního centra. Doporučení se vztahuje na nemocniční nebo ambulantní zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sinonazální a/nebo lebeční karcinom
  • sinonazální onemocnění expandující přes lebeční základnu
  • písemný informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • laterální onemocnění báze lební primárně pocházející ze spánkové kosti a bez postižení centrální báze lební

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence onemocnění
Časové okno: dvanáct měsíců po ukončení léčby
Absence onemocnění po ukončení léčby
dvanáct měsíců po ukončení léčby
Celkové přežití
Časové okno: dvanáct měsíců po ukončení léčby
Přežití po ukončení léčby
dvanáct měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Spolupracovníci

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
  • Ředitel studie: Jure Urbančič, MD, University Medical Centre Ljubljana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sinonasal tumours

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit