- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05607888
Tulevaisuuden tutkimus sinonasal- ja kallonpohjaisten kasvainten hoidosta (Sinonasal_Tu)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Tuleva havaintotutkimus sinonasaalisten ja kallonpohjaisten kasvainten hoidosta kolmannen asteen lähetekorva-kurkku- ja kurkkutautipalvelussa
Tämän havainnoivan prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata potilaiden epidemiologiaa, hoitoa ja tuloksia, joilla on sinonasaalinen ja kallonpohjan patologia (kasvaimet ja sairaudet, joilla on pahanlaatuisia kliinisiä piirteitä) korkea-asteen otorinolaryngologian lähetekeskuksessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- mikä on keskuksemme potilaiden tapausmäärä, joilla on mukana patologia
- mitkä ovat näiden tapausten hallinnan tulokset
- mitkä ovat mukana olevien potilaiden epidemiologiset ominaisuudet
- mikä on mukana olevien potilaiden elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sinonasaaliset kasvaimet ja kasvaimet, joihin liittyy viereinen kallonpohja, ovat harvinaisia.
Niiden hallinta edellyttää kuitenkin erityistä tietämystä ENT-alueista ja sinonasaalisen anatomian ja kallonpohjan erityispiirteistä.
Sinonasaalisten ja kallonpohjan kasvainten patologisten diagnoosien heterogeenisyyden vuoksi yksi tämän tutkimuksen päätavoitteista on tarjota epidemiologisia ominaisuuksia maantieteellisellä alueellamme.
Lisäksi vertaillaksemme muihin korkea-asteen lähetekeskuksiin analysoimme hoitotuloksia, jotka voisivat parantaa näiden sairauksien hallintaa.
Koska sinonasaalialueella ja kallon pohjassa on useita tärkeitä neuroanatomisia rakenteita ja aisteja, pyrimme analysoimaan potilaan raportoimaa elämänlaatua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Domen Vozel, MD, PhD
- Puhelinnumero: +38641747865
- Sähköposti: domen.vozel@kclj.si
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jure Urbančič, MD
- Sähköposti: jure.urbancic@kclj.si
Opiskelupaikat
-
-
Ljubljana
-
Ljubljana, Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Jure Urbančič, MD
- Sähköposti: jure.urbancic@kclj.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Domen Vozel, MD, PhD
- Sähköposti: domen.vozel@kclj.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio rekrytoidaan korkea-asteen otorinolaryngologian lähetekeskukseen lähetetyistä potilaista.
Lähete koskee sairaala- tai avohoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinonasaalinen ja/tai kallonpohjan syöpä
- sinonasaalinen sairaus, joka laajenee kallon pohjan läpi
- potilaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- lateraalinen kallonpohjan sairaus, joka on peräisin ensisijaisesti ohimoluusta ja ilman keskuskallon pohjan osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin puuttuminen
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Taudin puuttuminen hoidon päätyttyä
|
kaksitoista kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Eloonjääminen hoidon päätyttyä
|
kaksitoista kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
- Opintojohtaja: Jure Urbančič, MD, University Medical Centre Ljubljana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Luun kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Kallon kasvaimet
- Kallopohjan kasvaimet
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sinonasal tumours
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .