鼻腔和颅底肿瘤管理的前瞻性研究 (Sinonasal_Tu)
2024年3月6日 更新者：Domen Vozel, MD, PhD、University Medical Centre Ljubljana
三级转诊耳鼻喉科服务中鼻窦和颅底肿瘤管理的前瞻性观察研究
这项观察性前瞻性临床研究旨在描述三级耳鼻喉科转诊中心鼻窦和颅底病变（肿瘤和具有恶性临床特征的疾病）患者的流行病学、管理和结果。 它旨在回答的主要问题是：
- 我们中心包含病理学的患者的病例数是多少
- 这些案件的处理结果如何
- 纳入患者的流行病学特征是什么
- 纳入患者的生活质量如何。
研究概览
详细说明
鼻窦肿瘤和累及邻近颅底的肿瘤是罕见的实体。
然而，他们的管理需要耳鼻喉科领域的特殊知识以及鼻窦解剖和颅底的具体知识。
由于鼻窦和颅底肿瘤病理诊断的异质性，本研究的主要目的之一是提供我们地理区域的流行病学特征。
此外，为了与其他三级转诊中心进行比较，我们将分析管理结果，这可以改善这些疾病的管理。
由于鼻窦区域和颅底包含几个重要的神经解剖结构和感觉，我们的目标是对患者报告的生活质量进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Domen Vozel, MD, PhD
- 电话号码：+38641747865
- 邮箱：domen.vozel@kclj.si
研究联系人备份
- 姓名：Jure Urbančič, MD
- 邮箱：jure.urbancic@kclj.si
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- 招聘中
- University Medical Centre Ljubljana
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接触：
- Jure Urbančič, MD
- 邮箱：jure.urbancic@kclj.si
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接触：
- Domen Vozel, MD, PhD
- 邮箱：domen.vozel@kclj.si
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将从转诊至三级耳鼻喉科转诊中心的患者中招募。
转介适用于住院或门诊环境。
描述
纳入标准：
- 鼻窦癌和/或颅底癌
- 鼻窦疾病通过颅底扩展
- 患者的书面知情同意书
排除标准：
- 侧颅底疾病主要起源于颞骨且无中央颅底受累
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有疾病
大体时间：治疗完成后十二个月
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治疗完成后疾病消失
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治疗完成后十二个月
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总生存期
大体时间：治疗完成后十二个月
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治疗完成后的生存期
|
治疗完成后十二个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Domen Vozel, MD, PhD、University Medical Centre Ljubljana
- 研究主任：Jure Urbančič, MD、University Medical Centre Ljubljana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月3日
首次发布 (实际的)
2022年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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