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Sinonasal 및 Skull-base 종양 관리에 대한 전향적 연구 (Sinonasal_Tu)

2024년 3월 6일 업데이트: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

3차 의뢰 이비인후과 서비스에서 부비동 및 두개골 기저부 종양 관리에 대한 전향적 관찰 연구

이 관찰 전향적 임상 연구는 3차 이비인후과 의뢰 센터에서 부비동 및 두개골 기저 병리(악성 임상 특징을 가진 종양 및 질병) 환자의 역학, 관리 및 결과를 설명하는 것을 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 우리 센터에 포함된 병리를 가진 환자의 업무량은 얼마입니까
  • 이러한 경우의 관리 결과는 무엇입니까
  • 포함된 환자의 역학적 특성은 무엇인가
  • 포함된 환자의 삶의 질은 무엇입니까?

연구 개요

상세 설명

부비강 종양과 인접한 두개골 기저부를 침범하는 종양은 드문 경우입니다. 그러나 이를 관리하려면 이비인후과 영역과 부비동 해부학 및 두개골 기저부에 대한 특별한 지식이 필요합니다. 부비동 종양과 두개골 기저 종양의 병리학적 진단은 이질적이기 때문에 본 연구의 주요 목표 중 하나는 지리적 영역의 역학적 특성을 제공하는 것입니다. 또한, 다른 3차 의뢰 센터와 비교하기 위해 관리 결과를 분석하여 이러한 질병 관리를 개선할 것입니다. 부비동 부위와 두개골 기저부에는 몇 가지 중요한 신경 해부학적 구조와 감각이 있기 때문에 환자가 보고한 삶의 질에 대한 분석을 제공하는 것이 목표입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 3차 이비인후과 의뢰 센터에 의뢰된 환자들로부터 모집될 것입니다. 의뢰는 병원 내 또는 외래 환자 설정에 적용됩니다.

설명

포함 기준:

  • 부비동 및/또는 두개골 기반 암
  • 두개골 기저부를 통해 확장되는 부비동염
  • 환자의 서면 동의서

제외 기준:

  • 주로 측두골에서 발생하고 중앙 두개골 기저 침범이 없는 외측 두개골 기저 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병의 부재
기간: 치료 완료 후 12개월
치료 완료 후 질병의 부재
치료 완료 후 12개월
전반적인 생존
기간: 치료 완료 후 12개월
치료 종료 후 생존
치료 완료 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
  • 연구 책임자: Jure Urbančič, MD, University Medical Centre Ljubljana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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