糖尿病性網膜症患者の目のリアルタイムのアイトラッキングとイメージング
2024年1月24日 更新者：PulseMedica
リアルタイム アイ トラッキングのための走査型レーザー検眼鏡登録済み光コヒーレンストモグラフィー
糖尿病性網膜症 (DR) は、労働年齢のカナダ人における失明の主な原因です。
現在の治療は、進行性または重度の視力喪失を防ぐための早期発見とレーザー光凝固療法で構成されています。
微小動脈瘤 (MA) は、DR の最も初期の臨床的に目に見える変化であり、特殊な画像技術を使用して視覚化されます。
PulseMedica は、リアルタイムのアイ トラッキング機能を備えた 3 次元 (3D) 網膜イメージング システムを開発しています。
この研究の目的は、PulseMedica のプロトタイプ デバイスである OSNAT800 Imaging Only (IO) の実現可能性を評価し、DR 患者の眼球運動をリアルタイムで追跡することです。
OSNAT 800 IO は、DR 患者のイメージング中にリアルタイムのアイトラッキングを実行できると仮定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edmonton、カナダ
- Alberta Retina Consultants
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- 男性か女性
- 診断された糖尿病性網膜症
- 透明な眼媒質を備えた 2 つの目
除外基準:
- 18歳未満、70歳以上の患者
- 糖尿病性網膜症のない患者
- 角膜、水晶体、または硝子体の混濁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OSNAT800 IO デバイスを使用した網膜イメージング
患者は、定期的な標準治療の予約に加えて、OSNAT800 IO デバイスで眼の画像を取得します。
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網膜イメージング用の走査型レーザー検眼鏡 (SLO) と光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を組み合わせたリアルタイムの組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像後処理によるリアルタイムアイトラッキング機能の実現に成功
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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網膜像の取得に成功
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研究完了まで、平均6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートで評価されたデバイスの使いやすさ
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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ユーザーフィードバックの定性的評価
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研究完了まで、平均6ヶ月
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画質パラメーターのユーザー評価によって評価される画質
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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取得時の画像の定性的評価
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月31日
一次修了 (実際)
2023年3月21日
研究の完了 (実際)
2023年3月21日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月31日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。