Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtids øjensporing og billeddannelse af øjet hos patienter med diabetes retinopati

24. januar 2024 opdateret af: PulseMedica

Scanning laser oftalmoskopi Registreret optisk kohærenstomografi til realtids øjensporing

Diabetisk retinopati (DR) er en førende årsag til synstab hos canadiere i den arbejdsdygtige alder. Nuværende behandling består af tidlig påvisning og laserfotokoagulationsterapi for at forhindre progressivt eller alvorligt synstab. Mikroaneurismer (MA) er de tidligste, klinisk synlige ændringer af DR, som visualiseres ved hjælp af specialiserede billeddannelsesteknologier. PulseMedica er ved at udvikle et tredimensionelt (3D) retinal billeddannelsessystem med real-time eye tracking-funktioner. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​PulseMedicas prototypeenhed, OSNAT800 Imaging Only (IO), til at give real-time sporing af øjenbevægelser hos patienter med DR. Det er en hypotese, at OSNAT 800 IO vil være i stand til at udføre øjensporing i realtid, mens den billeddanner patienter med DR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • Alberta Retina Consultants

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 70 år
  • Mand eller kvinde
  • Diagnosticeret diabetisk retinopati
  • To øjne med klare okulære medier

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og over 70 år
  • Patienter uden diabetisk retinopati
  • Opacificering af hornhinde, linse eller glaslegeme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Retinal billeddannelse ved hjælp af OSNAT800 IO-enheden
Patienter vil få deres øjne afbildet med OSNAT800 IO-enheden ud over en rutinemæssig standard for plejeaftale.
Enhed: OSNAT 800 IO
Real-time, kombineret scanning laser oftalmoskop (SLO) og optisk kohærens tomografi (OCT) til retinal billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld ydeevne af øjensporingsfunktionen i realtid ved post-billedbehandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Vellykket erhvervelse af nethindebilleder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens anvendelighed vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Kvalitativ vurdering af brugerfeedback
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Billedkvalitet vurderet ved brugervurdering af billedkvalitetsparametre
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Kvalitativ vurdering af billede på anskaffelsestidspunktet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PulseMedica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSNATFIHIO001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med OSNAT 800 IO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner